HER2 陽性早期乳癌治療重大進展！健保擴大給付 7/1 上路，每年逾 1,500 名病患受惠
衛福部健保署宣布，自 115 年 7 月 1 日起正式擴大 HER2 陽性早期乳癌（Early Breast Cancer, EBC）健保給付範圍，提升符合條件病患使用抗 HER2 標靶治療的可近性，並使我國給付規範更進一步與國際治療指引接軌。
據 2018 至 2022 年癌症五年各期別存活率顯示，早期乳癌（0 至 2 期）五年存活率超過 95%，顯示早期發現、早期治療的重要性。臨床統計，HER2 陽性占乳癌病人約 15 至 20%，由於其腫瘤生長速度快且易復發轉移，影響預後結果。
健保署署長陳亮妤表示，為此健保於 115 年 7 月 1 日起生效含抗 HER2 成分藥品用於早期乳癌，將補齊 HER2 陽性早期乳癌輔助性治療用藥缺口，使癌症治療更為完整，預估每年逾 1,500 位病人受惠，新增挹注每年約 2.5 億元。
此次，給付擴大最重要的調整之一，為放寬 HER2 過度表現（IHC 3+ 或 FISH+）早期乳癌病患的適用條件，使部分過去未符合給付資格的早期患者，也能於疾病早期獲得抗 HER2 標靶治療。新制依三大情境給付：
- 無腋下淋巴結轉移且直接接受手術者
• ER 陰性且腫瘤大於 0.5 公分
• ER 陽性且腫瘤大於 1 公分
完成至少 4 次化療後，即可接受抗 HER2 標靶治療作為術後輔助治療，療程上限 18 次。 - 無腋下淋巴結轉移且接受術前新輔助治療者
影像學腫瘤大於 2 公分即可考慮術前新輔助治療，術後可依治療反應持續接受抗 HER2 標靶治療，療程上限 18 次。 - 具腋下淋巴結轉移者
不論術前或術後治療路徑，皆可納入抗 HER2 標靶治療規範，總療程上限 18 次。
台灣乳房醫學會理事長陳芳銘醫師表示，在臨床第一線的長期觀察中，最不願見到的，就是早期 HER2 陽性患者因腫瘤還不夠大、不符合過去健保給付標準，而錯失了標靶治療的最佳時機，最終面臨早期復發甚至遠端轉移的遺憾。
根據 NCCN v3.2026 最新指引，針對淋巴結未轉移的 HER2 陽性早期乳癌患者給予完整標靶治療，已被列為 Category 1 最高推薦。據國際 10 年追蹤數據顯示，接受治療的患者 10 年無侵襲性疾病存活期可達 91.3%。
陳芳銘提到，此次健保給付擴增，使台灣的治療規範正式接軌國際，讓更多患者能在最關鍵的時機，獲得完整且具實證基礎的治療，是對無數家庭真正有意義的政策躍進。
台灣外科醫學會理事長曾令民醫師指出，要實質降低乳癌的死亡率，關鍵在於治療策略必須與國際無差異地接軌，讓目前醫學界認定最好的標準治療，能真正落實到每一位病人身上。
這次健保新制大幅放寬無腋下淋巴結轉移、直接接受手術的早期 HER2 陽性乳癌患者用藥門檻，讓過去腫瘤太小不符給付的病人，終於能及早接受標靶治療，不再需要等待腫瘤長大或復發才有機會用藥。
術前新輔助治療方面，腫瘤大於 2 公分即可介入，術後再依病理反應決定後續策略，讓整個治療路徑更完整、更符合國際指引。曾令民說到，此外，台灣已有本土自製、從原料到成藥完全自產的抗 HER2 生物相似藥。
通過 EMA 等同嚴格標準審查，在臨床上與原廠藥品達到「無有意義差異（no clinically meaningful difference）」，讓更多早期小腫瘤患者能在可負擔的情況下接受同等品質的標準治療，是台灣癌症醫療自主的重要里程碑。
台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升醫師指出，HER2 陽性乳癌惡性度高、復發風險大，治療完整性與介入時機，直接影響整體存活與疾病控制品質。隨著抗 HER2 標靶治療成果明顯，WHO 將相關抗 HER2 標靶治療列為必需藥品。
台灣本土自製的抗 HER2 生物相似藥，在療效與安全性方面與原廠藥物具高度一致性，其導入能顯著降低治療成本，讓更多淋巴結未轉移的早期病患及早獲得完整治療，是臨床上重要的進展。
諮詢專家：健保署署長 陳亮妤、台灣乳房醫學會理事長 陳芳銘、台灣外科醫學會理事長 曾令民、台大醫院乳房醫學中心主任 黃俊升
文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚
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