COVID-19／輝瑞首次啟動4000名新冠疫苗孕婦試驗，仍存潛在風險！
2月10日，美國國立衛生研究院在一項聲明中提到，婦女面臨著因病毒引起嚴重疾病的重大風險，研發人員需要加強針對孕婦的研究。2月18日，輝瑞公司和BioNTech發表聲明稱，將在全球範圍內招募約4000名孕婦進行COVID-19疫苗試驗，預計這項孕婦臨床試驗能在2023年1月結束。
同日，發表在《JAMA》上的一項研究稱，孕婦感染新冠後，住院的風險更高。新冠重症孕婦發生剖宮產、產後出血、妊娠高血壓和早產的相對風險相對較高。
孕婦是新冠高危險族群，容易惡化為重症
也有研究指出與懷孕有關的新冠死亡風險增加了70% 。1月27日發表在《美國婦產科期刊》上的一項新研究，指出孕婦COVID-19死亡率比同齡人高13倍。專家指出，應該透過新冠疫苗臨床研究，來保護孕婦和哺乳期的婦女。」華盛頓大學KristinaAdams Waldorf博士說道：「孕婦是一群易感群體，但現在她們被排除在COVID-19疫苗試驗之外。」
為何新冠疫苗研發如火如荼，卻獨獨遺漏了容易惡化為重症的孕婦？台中榮總感染科主任劉伯瑜指出，這是因為在收案上就有一定的困難，像是易受傷害族群，像是兒童、孕婦或是HIV感染者，站在倫理立場，會排除在收案者之外。「去年美國感染症醫學會就針對這個問題進行過討論。因為雖然是站在保護的立場，才不收入這些人作為試驗者，但是沒有這些族群的資料，也是一個問題。」
他表示，一般來講疫苗的發展要非常多年，「歷史上疫苗的研發都要很多的時間，新冠疫苗在能夠在不到一年時間完成，是從來沒有發生的事情，但是前提是都還有些資料還需要判斷。舉例來說，大部分做的族群都是成年人，但是社會結構有很多組成，像是孕婦等特定族群，都還缺乏相關資料。」
孕婦能打疫苗嗎？WHO與美國FDA意見相左
世界衛生組織(WHO)在1月26日發布的報告中，建議孕婦不要接種Moderna新冠疫苗。除非她們身為處在抗疫前線的衛生工作者，或者面臨較高感染的風險。但是，在這份報告中並未給出更多有關孕婦接種新冠疫苗的詳細說明。
然而，美國食品藥品監督管理局（FDA）的態度卻與WHO恰恰相反，鼓勵研發人員考慮將孕婦納入新冠疫苗的接種人群，同時，並完成更進一步的研究，以發現一些可能的潛在風險。2月4日，美國婦產科學院（ACOG）建議「對於符合接種標準的孕婦，不應該禁止對孕婦注射COVID-19疫苗。」
雖然目前還沒有妊娠期COVID-19疫苗使用的安全數據，但也沒有數據表明該疫苗應該將懷孕列為禁忌症。因此，為了民眾的自主選擇權，該委員會建議孕婦可以自主決定是否接種COVID-19疫苗。
美國疾病控制和預防中心認為，輝瑞和Moderna公司的mRNA疫苗，不太可能對孕婦構成威脅。同時建議孕婦應該和醫療機構討論疫苗注射的相關問題。比如，自己所處新冠病毒環境暴露的可能性、疫苗在體內如何發揮保護作用及副作用等。
孕婦該打疫苗嗎？國內專家給出意見
紐約醫學院教授、聖約瑟夫大學醫學院主席Bob Lahita博士曾接受哥倫比亞廣播公司新聞頻道採訪時說：「我強烈建議，所有從最初發現懷孕到足月孕婦都要接種疫苗。」他補充道，「還沒有證據表明新冠疫苗對胎兒和母親有任何影響。如果懷孕婦女感染了新冠病毒，會造成非常嚴重的健康風險。」
對此，劉伯瑜指出，其實不管是美國還是英國的建議，都沒有禁止孕婦施打疫苗，而是說資料不夠充分。他分享，其實現行的疫苗大部分都是安全的，即使是輝瑞的疫苗也沒有活的病毒在裡面。照理來講，應該不會有什麼嚴重的副作用，不過現代講求的是實證醫學，下一數據佐證。
懷孕的人本身就有很多事情要煩惱，更不幸的是，由於疫苗廠商在臨床試驗方面對孕婦關注的缺失，使她們在是否應該接種疫苗這一問題上，面臨巨大的壓力。究竟是否應該施打疫苗？劉伯瑜指出，建議施打疫苗之前，可以跟醫師做好的溝通，看自己是否適合打疫苗，才可以獲得最正面的效果。
文/林以璿 圖/林以璿
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