迎向高齡社會再生醫療商機！國璽幹細胞啟用國際級幹細胞處理中心
國璽幹細胞將參與 12 月 4 日至 7 日舉辦的「2025 年台灣醫療科技展」，會中將展示多項再生醫療研發成果與臨床進程，包括新藥授權、技術合作、CDMO 委託、幹細胞原料供應、外泌體化妝品原料與產品打樣、臨床及商轉合作，更為因應高齡社會的再生醫療商機，正式啟用國際級幹細胞處理中心。
國璽幹細胞今年啟用完成符合 PIC/S GMP 規範的幹細胞處理中心（CPC），其脂肪間質幹細胞原料同步登錄美國食品藥物管理局（FDA）原料藥主檔案（Drug Master File, DMF），代表著國璽生產品質達到國際原料藥等級，未來將更有利於進行國際合作與藥證申請。
國璽幹細胞處理中心產製的外泌體原料也通過 INCI（國際化妝品成分命名法）認證，符合國際標準的人類脂肪間質幹細胞原料庫，具備國際化妝品原料的品質、純度與一致性，將進軍高端醫美與大健康市場，生技業者可安心作為細胞治療及外泌體開發原料，並加速臨床試驗與審查進程。
國璽幹細胞目前正進行 4 項細胞治療新藥臨床試驗，包括 GXCPC1，主要用於退化性關節炎，已進入臨床三期，安全性及可行性獲初步證實，以及 GXNPC1，用於慢性中風，完成臨床二期，並取得初步真實世界療效證據，目前正依循台灣「再生雙法」申請臨時藥證，可望成為全台首例取得市場核准的幹細胞治療產品。
國璽幹細胞總經理邱淳芬表示，再生醫療雙法即將在 2026 年實施，審查制度與專業標準將比照國際規範，具備成熟技術、專利與臨床進展的企業將會受惠，有利國璽與國際市場接軌，國璽將協助國內外醫療院所及企業進行臨床試驗、產品開發與市場布局，提升台灣再生醫療的國際能見度。
（首圖來源：國璽幹細胞）