止痛藥飛佳膜衣錠不純物超標 85萬錠回收

記者陳柏翰∕台北報導

衛福部食藥署17日啟動3款藥品回收作業，包括消炎止痛藥「飛佳膜衣錠100毫克」因不純物超標，85萬錠即起回收，皮膚用藥「易麗膚泡沫液」、「衛膚龍軟膏」主成分含量不符規定，即起回收。

食藥署昨日公布最新藥品回收警訊，科華生技「易麗膚泡沫液」、仙台藥品「衛膚龍軟膏」主成份含量不符規定，永勝「飛佳膜衣錠100毫克」不純物超過容許量上限，多批次將回收。

食藥署說明，飛佳膜衣錠100毫克為一款止痛消炎藥，主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起的疼痛及發炎症狀。業者發現製造1年後，總不純物濃度達容許量上限1.3%，因此2批次、約85萬錠回收。

根據調查，該款藥品為健保給付用藥，2019、2020年市占率約10%，年申報量約330萬至350萬錠。食藥署指出，業者發現，藥品內不純物濃度之所以增加，很可能和主成分安定性有關，例如濕度太高導致藥物降解速度加快，因此藥廠已提調整包裝、增加氣密性。

另，易麗膚泡沫液則外用泡沫液體藥品，食藥署說，該款藥主要用來治療急慢性濕疹、皮膚炎等疾病，經抽驗發現主成分含量不足70%，低於標準95%，1批、約1200瓶即起回收。

衛膚龍軟膏則同樣是用於治療濕疹、過敏性皮膚炎、蕁麻疹等皮膚疾病，經檢驗發現主成分含量低於標準90%，僅剩約80%，2900多支即起回收。食藥署表示，易麗膚泡沫液、衛膚龍軟膏均為自費用藥，並無用量統計。上述3款藥品廠商須於1個月內繳交調查報告，並於2個月內回收完畢。