COVID-19／聯亞疫苗未通過EUA！中和抗體效價輸AZ
國產疫苗進度備受關注，除了即將開打的高端疫苗以外，指揮中心今日宣佈另一家國產疫苗聯亞並沒有通過緊急授權（EUA），其中聯亞的審查資料疫苗安全性可接受，中和抗體數據顯示未來達到免疫橋接的標準，指揮官陳時中坦言：「很遺憾！」
衛生福利部食品藥物管理署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於今年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請案。
食藥署指出，當日會議經過一整天充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
根據兩款疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。
中央流行疫情指揮中心吳秀梅 研發組副組長表示：「會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。」此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
只是外界好奇如果不通過相關數據為何？吳秀梅表示：「對於聯亞本身的資料，尊重廠商的決定，如果要公佈由他們公佈。」
至於已經參與聯亞臨床試驗的民眾接下來能否打其他廠牌的疫苗？陳時中回應：「現在是一個期中報告，我們要顧慮他們的權益，參加這樣的臨床試驗是替社會努力，等到後面在尊重他的意願，會盡量替他安排。」
發言人莊人祥也補充說明：「聯亞的合約還沒有完全失效，第三期在印度如果過了還是可能用這個合約繼續買，之前的兩百萬劑不一定會作廢，如果第三期在兩年完成又有效拿到食藥署認證就沒有問題。」
文、圖／王芊淩
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