艾萬霖人源外泌體今獲衛福部通過 允許做為化妝品原料

【NOW健康 連慧婷／台北報導】在行政院今（25）日通過《再生醫療雙法》2項草案的同時，台灣第1家專注於外泌體（Exosome）新藥研發的艾萬霖生技公司，今天也獲得衛生福利部通過，允許來自人體細胞的外泌體做為化妝品原料。

艾萬霖成外泌體化妝品首家審核通過的公司 未來將致力於開發新藥

衛福部於去年12月預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，有條件開放人類來源外泌體為原料的化妝品能合法使用。衛福部已在今年3月21日公布，人源外泌體化妝品經個案審查通過後，可開放使用，艾萬霖生技為首家審查通過的公司，別具意義。

由前衛福部長林奏延領軍的艾萬霖生技，於2020年底創立，將研發外泌體新藥列為公司發展目標，致力於退化性疾病新藥開發，目前研發進度在前臨床階段，臨床適應症包括青光眼、退化性骨關節炎、慢性腎臟病變等治療。

為了延續研究能量，艾萬霖生技參考國外外泌體保養品模式，經研發與製造，提出嚴謹實驗數據，並堅持合法、安全、高品質經營，以更優於韓國外泌體保養品（韓國使用脂肪細胞來源）的品質，推出台灣第一也是唯一人類外泌體保養品系列產品，並獲政府核可使用，保養品系列並於今年1月取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。

成果優於國際水準！ 艾萬霖望聯合國內業者將產業實力帶到國際

同時也是「台灣外泌體產學聯盟」召集人的林奏延表示，艾萬霖生技在去年3月通過經濟部審定正式成為生技醫藥公司，艾萬霖正著手行銷外泌體保養品，到日本、美國、東協家，希望和國內業者一起組國家隊，將台灣的外泌體研發和產業實力帶到國際。

▲艾萬霖生技研發部人員在實驗室細胞房裡操作外泌體的製程。（圖／艾萬霖生技提供）

艾萬霖生技是採用最年輕的臍帶間質幹細胞，研發出獨家外泌體純化及分離技術，達到高純度、高活性及高產能製程，成果優於國際水準，並成為我國醫藥品查驗中心（CDE）的指標案件。此外，CDE並於今年2月草擬外泌體製造與管制指導原則，未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗商機。

核稿編輯：陳如頤

# 首圖來源／艾萬霖生技提供

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