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原廠藥退出台灣、學名藥能補上?藥師憂缺藥斷鏈 籲弱勢患者減免差額

信傳媒

更新於 10月26日17:15 • 發布於 10月27日02:00 • 陳稚華
原廠藥若因價格或供應策略退出市場,即使已有同成分學名藥,也不代表其他藥廠能立即補足需求。藥師提醒,政府應掌握藥品庫存、產能及供貨情形,避免藥品轉換期間出現供應空窗。(圖片來源/Magnific)

原廠藥退出台灣市場,只要換成學名藥就沒問題嗎?

衛福部研議推動原廠藥「自付差額」制度,希望在健保財務與民眾用藥選擇之間取得平衡,但當藥廠因價格因素停止供貨,其他藥廠是否有足夠產能承接需求,成為另一項值得關注的問題。

衛福部長石崇良日前提出修正《全民健康保險法》構想,針對專利期已過、已有學名藥上市的原廠藥,未來可能讓民眾自行負擔超過健保給付基準的差額,以保留使用原廠藥的選擇。不過,政策目前仍在研議階段,實際適用範圍、收費方式及配套措施尚未確定。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎接受《信傳媒》訪問時指出,學名藥是維持醫療體系運作的重要支柱,但政府不能只看到原廠藥與學名藥具有相同有效成分,就認為原廠藥退出後,其他廠牌一定能立即補上。「我贊成推學名藥,但也不應讓原廠藥全面退出台灣!」

她擔心,若市占率較高的原廠藥突然退出市場,國內學名藥廠可能因原料藥短缺、產線排程及產能調度等限制,短時間內無法承接大量需求,進而造成供應空窗期。

原廠藥退出,學名藥就能立刻補上?恐出現供貨空窗期

沈采穎指出,原廠藥退出市場後,是否能找到品質穩定、供貨充足的學名藥替代,除了取決於藥品本身的等效性,也與健保給付價格及藥廠供應能力密切相關。

當某款原廠藥長期占有較高市場比率,一旦突然停止供貨,原本使用該藥的患者就可能大量轉向其他廠牌。

然而,國內藥廠並非隨時都能增加產能,從原料藥採購、生產排程到品質檢驗,都需要時間。「如果替代廠商無法即時擴大供應,即使市場上已有同成分學名藥,仍可能出現短期缺貨。」

沈采穎以過去部分眼藥水退出健保,以及藥品供應不穩事件為例,提醒政府不能只確認市場上是否有其他廠牌,更必須掌握實際庫存、產能及供應情形。

她強調,「藥品供應穩定不只是有沒有替代品的問題,還牽涉病人能否持續取得原本適合自己的藥物。尤其部分長期用藥患者,換藥後仍須追蹤疾病控制情況,若短時間內頻繁更換廠牌,也可能增加醫療照護負擔。」

藥廠停供應提前半年通報!高風險藥品應維持合理價格

針對原廠藥退出市場可能造成的衝擊,沈采穎建議,政府應建立更積極的藥品供應管理機制,不能等到醫院、藥局開始缺藥,才被動尋找替代品。

她主張,針對高風險及臨床必要藥品,應要求藥廠提前半年通報預定停供,讓主管機關有時間評估替代藥品、協調其他廠商增產,並進行庫存調度。

此外,政府也應對部分臨床必要、替代性有限的藥品維持合理給付價格,避免因藥價過低,導致廠商不願持續供貨。

沈采穎認為,「健保藥價政策除了考慮節省支出,也必須納入供應穩定性,特別是癲癇、器官移植及其他需要長期穩定控制疾病的患者,不能因為價格調整而面臨用藥中斷。」

原廠藥若因價格或供應策略退出市場,即使已有同成分學名藥,也不代表其他藥廠能立即補足需求。沈采穎提醒政府推動健保藥價改革時,應同步掌握藥品庫存、產能及供貨情形,並建立提前停供通報機制。(圖片來源/Magnific)

美國逾9成處方使用學名藥,台灣約7成

沈采穎進一步指出,提高學名藥使用率已成為國際醫療政策的重要方向,除了有助於控制藥費,也能增加醫療端的藥品選擇與供應彈性。

根據美國食品藥物管理局(FDA)資料,美國超過9成的調劑處方為學名藥,但其藥費支出占比不到13%;日本厚生勞動省2025年底會議中,產業代表也指出,2024年日本學名藥數量占比已達約85%。

歐洲各國則呈現明顯差異。根據經濟合作暨發展組織(OECD)及歐盟公布的2024年資料,德國學名藥數量占比達84%、荷蘭78%、丹麥69%,法國則為42%,顯示各國藥品給付與市場制度不同,學名藥使用情況也有相當差距。

至於台灣,食藥署2024年公布的資料指出,學名藥使用占比約7成。另依立法院公開資料引用的過往統計,學名藥占健保藥品使用數量約69%,但藥費占比僅28%,呈現用量高、支出占比較低的現象。

沈采穎認為,推廣學名藥有助於增加藥品供應彈性、減少醫療支出,但政府仍須持續強化藥品品質管理、生體相等性試驗及上市後安全監測,才能提升民眾對學名藥的信任。

註:各國學名藥使用率的統計方式不完全相同,部分以處方數計算,部分以藥品使用數量計算,跨國數據僅作為趨勢參考。

有錢才能選原廠藥?藥師籲弱勢患者減免差額

除了藥品供應問題,原廠藥自付差額制度也引發醫療公平疑慮。

若兩名病人長期使用相同原廠藥,其中一人有能力支付差額,另一人卻因經濟困難被迫換藥,是否可能造成用藥選擇上的差距?

沈采穎認為,提高學名藥使用率雖有助於降低醫療支出,但仍須保障少數有特殊用藥需求的患者。

她建議,針對低收入戶、中低收入戶、罕見疾病及癌症等患者,應評估設置藥品差額負擔的減免機制,並由藥廠共同承擔部分費用,避免經濟弱勢者因無力負擔而失去必要的用藥選擇。

不過,癌症或重大傷病患者是否需要特定原廠藥,仍須依實際藥品與臨床需求判斷,減免對象、財源及藥廠負擔方式,也有待政府進一步規劃。

沈采穎指出,推動原廠藥自付差額制度時,不能只考量健保支出,也須兼顧藥品供應穩定與醫療公平。她建議,高風險及臨床必要藥品應建立提前停供通報機制,並評估低收入戶、罕見疾病及癌症等患者的差額減免措施。(攝影/陳稚華)

原廠藥自付差額不能只靠病人買單,藥師籲強化衛教

沈采穎指出,雖然學名藥在台灣健保用藥中已占相當比例,民眾對其品質與療效仍存有疑慮,政府應持續強化生體相等性試驗、上市後安全監測及品質管理,並透過藥師衛教建立信任。

未來若原廠藥自付差額制度正式上路,政府也應提前宣導,讓病人清楚了解費用、替代藥品及換藥注意事項,避免民眾到醫院或藥局領藥時,才發現原本使用的藥品需要額外付費。

沈采穎也強調,藥師應在制度中扮演更積極的角色,協助病人了解不同廠牌的差異,並依疾病控制情況與醫師共同評估換藥需求,而非讓民眾單憑品牌或價格決定用藥。

原廠藥自付差額制度的核心,不應只是讓想用原廠藥的人多付錢,而是在控制健保支出的同時,兼顧藥品供應、病人選擇權與醫療安全,尤其應保障少數有特殊用藥需求的患者。

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