48起不良反應！瘦瘦針恐致眼中風、胰臟炎 食藥署要求標示可能副作用
近年來俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑類藥品，成為減重大熱門，但也有民眾出現疑似不良反應。據統計國內不良反應共計48件，嚴重者甚至疑似眼中風；食藥署公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品，須制定風險評估及管控計畫，包括提供病人指引，提醒潛在風險。
食藥署說明，我國GLP-1受體促效劑類藥品(瘦瘦針)，皆為須經醫師診斷開立之處方藥品。目前核准用於「體重控制」之GLP-1受體促效劑類藥品，包含3種成分，共計36張許可證(tirzepatide 18張、semaglutide 17張及liraglutide 1張)。因近年semaglutide及tirzepatide兩項成分藥品於體重控制之使用量快速增加，為合理使用及保障民眾用藥安全，故衛生福利部就該2項成分藥品要求許可證持有商執行風險評估及管控計畫(RMP)。
本次公告之藥品風險評估及管控計畫包含提供病人用藥安全指引(Medication Guide)、醫療人員風險溝通計畫(Communication Plan)，如發送致醫師函及致藥師函、於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁，以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練，以強化各面向之安全性資訊宣導及執行。
食藥署要求，病人用藥安全指引係為針對本計畫之目的所擬定的指引文書，許可證持有商需以容易理解之文句撰寫。由醫療機構之醫療人員於診治或調劑時直接交付給病人，或放置於醫療機構之定點供病人索取；而醫師及藥師之教育訓練，主要應包含致醫師函、致藥師函中所載注意事項，以及使用本品之潛在風險包含等內容。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明，截至115年7月16日，有關GLP-1受體促效劑類藥品用於體重控制之不良反應通報件數共計48件。通報症狀包含腸胃疾病(含腹痛、腸阻塞、胰臟炎)、急性腎損傷、低血糖、嗜睡、神經疾病(含癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥)、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適(發紅、過敏、搔癢)等，目前尚未偵測到新增風險。
她指出，藥品風險評估及管控計畫內所列之不良反應，是依據現行仿單以及國內外相關安全性資訊，彙整納為本次藥商執行藥品風險評估及管控計畫之內容。