「太田胃散」日文標示惹禍...食藥署回收37批》藥師呼籲政府應彈性處理
熱銷台灣與日本的老牌腸胃藥「太田胃散」（OHTA'S ISAN），以其傳統生藥配方與出色緩解效果深受消費者信賴，長年佔據家庭常備藥首選地位。
不過近日卻傳出在台販售產品遭食藥署要求全面回收，原因並非藥品成分出問題，而是外盒包裝違反規範，引發不少習慣使用該藥的民眾憂心買不到。
食藥署表示，其外盒主成分刊登有誤，被判定為第二級回收，並要求啟動回收。此次受影響的產品共計37批，涵蓋75克、140克及210克3種包裝規格，食藥署已要求廠商必須在9月18日前完成回收作業。
太田胃散日文標示惹禍？藥師呼籲政府應彈性處理
對此，中華民國基層藥師協會理事長沈采穎接受《信傳媒》電訪時指出，此次事件單純是「標示增加日文字樣」因此不符規定，藥品品質並無疑慮，民眾不必過度恐慌，但仍須注意安全用藥原則。
沈采穎進一步指出，據了解，太田胃散在台核准的外盒標示並不含日文，但廠商後續自行在包裝上多加了日文字樣，違反了食藥署的核准內容，因此被要求全面下架回收，不分批號。
她表示，藥品的中文標示與內容物皆符合規範，問題僅在於廠商自作主張加印日文，依法確實需有罰款等處理，但並非品質安全疑慮。
沈采穎認為，藥品若涉及成分或品質異常，全面回收理所當然；「但若僅是標示差異，主管機關應考慮更有彈性的做法，例如處以罰款、要求加貼正確標籤，而非一刀切要求全數下架。」她提醒，太田胃散在台灣有固定族群使用，若突然斷貨，恐造成民眾不便與用藥空窗。
民眾如何自保？藥師3點提醒
沈采穎呼籲，民眾若遇到購藥問題應第一時間向藥師諮詢，並提出3點用藥提醒：
1. 尋找替代方案：市面上仍有其他廠牌或作用類似的腸胃藥品，藥師可協助找到合適替代品。
2. 避免長期使用：太田胃散含有小蘇打成分，並不適合胃潰瘍或胃發炎患者，若長期服用，甚至可能導致胃穿孔等嚴重副作用。
3. 僅限短期緩解：太田胃散適合偶爾因飲食不當、吃太飽導致的消化不良或輕微胃部不適，不應作為長期治療藥物。
食藥署指出，太田胃散藥品許可證持有者為「幼祥實業股份有限公司」，藥品主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。
沈采穎提醒，市售成藥大多只適合短期使用（1週以內），若症狀頻繁或持續，應立即就醫，避免耽誤潛在的胃潰瘍或胃癌等疾病。而長輩、慢性病患者或同時服用多種藥物的人，更應在藥師評估後選擇合適產品，避免藥物交互作用或副作用。
她也再次強調，藥品管理當然需要嚴謹，但法規也應與時俱進，區分「品質安全」與「標示不符」的不同層級問題。她建議，對於後者，主管機關可在確保民眾知情的前提下，以罰款或修正標籤方式處理，避免影響藥品供應。