安特羅擴東南亞版圖 與泰國Biogenetech簽腸病毒疫苗獨家經銷合約
安特羅(6564)為拓展EnVAX-A71腸病毒71型疫苗於泰國之產品註冊、商業化及銷售市場,宣布與泰國Biogenetech公司簽訂腸病毒疫苗獨家經銷合約書,以其有助拓展海外業務銷售據點。
安特羅腸病毒疫苗已在台灣、澳門取得藥證,越南即將取證,泰國預計簽署代理商合約,明年上半年取證,並持續與新加坡、馬來西亞當地合作夥伴洽談腸病毒疫苗,且自製流感疫苗也獲菲律賓關注。
安特羅表示,安特羅EnVAX-A71腸病毒71型疫苗於泰國之供應暨獨家經銷合約,約定Biogenetech於公司取得藥證後負責泰國市場之行銷、銷售、經銷及上市後法規相關義務;惟限於泰國境內行銷或銷售本產品,並限制其從事其他與EnVAX-A71腸病毒71型疫苗競爭之EV71疫苗產品之研究、開發、生產、進口、行銷、推廣、銷售或經銷。
安特羅除腸病毒疫苗申請多國藥證及在地合作,開拓東南亞市場,也將依不同市場需求,結合國光生技產能支援,推動腸病毒、流感、破傷風疫苗產品上市,深化東協市場布局。
此外,安特羅研發的川崎症AI輔助診斷軟體「貝可安(PEKAN)」也已完成醫療器材品質管理系統(Quality Management System, QMS)相關建置,正式完成品質管理系統文件送件,為申請第二等級醫療器材上市許可的重要里程碑,代表產品已邁入法規審查的重要階段。
安特羅指出,川崎症是一種好發於5歲以下兒童的急性全身性血管發炎疾病,也是兒童後天性心臟病的重要原因之一。完成品質管理系統相關文件提交,象徵「貝可安(PEKAN)」正式邁入醫療器材法規審查重要階段,也展現公司深化AI醫療產品研發、品質管理及法規布局的成果。