美國食品供應鏈現漏洞？逾百種化學物質未經 FDA 審查即上市

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

環境工作組織（EWG）最新分析指出，美國食品供應鏈中存在超過百種未經美國食品藥物管理局（FDA）正式審查的化學物質。這些化學物質依據「普遍認為安全（GRAS）」原則進入市場，引發食品安全監管漏洞的疑慮。

這項研究揭示，最初旨在簡化鹽和酵母等常見成分上市流程的 GRAS 豁免，如今影響到數千種含有新型、未經充分研究的添加劑產品。EWG 副總裁梅蘭妮·貝內什（Melanie Benesh）表示，EWG 發現的 111 種「秘密 GRAS」化學物質，僅佔美國市場上數千種化學物質的一小部分。她強調，列入該名單並不代表這些物質一定有害，而是表明食品公司在未通知 FDA 的情況下，自行決定這些化學物質的安全性，這點令人擔憂。

EWG 於 3 月 3 日發布的報告顯示，這些物質由生產公司自行認定為「普遍認為安全」，並未經過 FDA 或獨立第三方機構的審查。這種做法在法律上是允許的，但報告認為，這可能使消費者面臨風險。

GRAS 豁免制度可追溯至 1958 年，最初目的是為了簡化廣泛使用的成分進入市場的流程。然而，實務上，廠商利用此漏洞，在未經 FDA 審查的情況下，聲稱其使用的添加劑「普遍認為安全」便可上市。更有甚者，FDA 並未強制要求企業主動告知任何 GRAS 決策。

2022 年，Daily Harvest 公司的法國韭蔥和小扁豆 Crumbles 產品導致數百人住院，其中 39 人需要切除膽囊。FDA 後來確定，與該疾病相關的塔拉麵粉「在人類食品中不符合 GRAS 標準，是一種未經批准的食品添加劑」。該事件突顯了 GRAS 制度在食品安全監督方面存在的漏洞。

EWG 的報告顯示，在美國農業部（USDA）的品牌食品數據庫中，有 49 種化學物質被列為數千種產品的成分，其中許多最終出現在注重健康的產品中。這些物質中，近一半是植物提取物，包括綠茶提取物、葡萄皮提取物、蘑菇提取物、肉桂提取物和綠咖啡豆提取物。其他則作為膳食補充劑成分銷售，或旨在提高日常食品的蛋白質含量。

該報告還發現，有超過 450 種產品含有蘆薈。FDA 曾在 2002 年禁止在非處方瀉藥中使用蘆薈，原因是其可能與癌症、腎臟損傷和低血鉀水平有關。貝內什強調，更大的問題在於監督，而非任何單一物質。她建議，消費者應盡可能選擇完整且未經加工的食品，以減少接觸潛在「秘密 GRAS」成分的機會。

美國衛生及公共服務部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）曾表示，有意填補 GRAS 漏洞。他在 2025 年的一份聲明中指出，長期以來，成分製造商和贊助商利用漏洞，將新的成分和化學物質引入美國食品供應鏈，且往往缺乏安全數據，也未通知 FDA 或公眾。他認為，消除此漏洞將提高消費者的透明度，確保引入食品的成分是安全的，並最終使美國恢復健康。

EWG 認為，僅僅探索變革是不夠的。該組織在報告中呼籲，FDA 應制定明確的監管指南，並徵求專家意見。任何更新後的 GRAS 規則都應禁止秘密裁定，禁止將 GRAS 用於新型物質，並阻止將 GRAS 用於具有健康問題（包括癌症、發育、生殖、代謝、行為危害和慢性疾病）證據的物質。

面對美國食品化學物質審查制度的現況，台灣在食品安全監管方面，或許可借鏡相關經驗，持續強化食品添加物的審查機制，確保民眾的飲食安全。