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20批造影劑驗出「不純物」食藥署:4月4日前完成回收

中天電視台

更新於 03月22日21:25 • 發布於 03月17日02:43

台灣拜耳股份有限公司主動通報,旗下造影劑烏賴加芬76%及胃加芬液共20批號,檢出N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限,廠商據此啟動回收作業。

烏賴加芬76%及胃加芬液共20批號,檢出N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限。(示意圖/Pexels)

食品藥物管理署(食藥署)已要求台灣拜耳應於115年4月4日前完成全數回收作業,並須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,以確保用藥安全。

此次回收涉及烏賴加芬76%共12個批號,分別為MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS;胃加芬液則涉及8個批號,包含MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2。

烏賴加芬76%及胃加芬液兩者主成分皆為amidotrizoic acid,屬醫療院所影像檢查常用藥品。(示意圖/Pixabay)

烏賴加芬76%核准適應症為尿道及血管X光造影劑,胃加芬液則用於胃腸道放射檢驗造影,兩者主成分皆為amidotrizoic acid,屬醫療院所影像檢查常用藥品。食藥署呼籲,民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,由醫師處方其他適當藥品替代使用。

食藥署並要求各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑及供應上述批號藥品。

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