漢康-KY:HCB101胃癌開發加速、多管線拓成長動能
漢康-KY(7827)23日舉辦第二屆技術研發日,議題聚焦研發策略、產品線擴張與全球合作。漢康-KY以主力新藥HCB101為臨床開發核心,鎖定二線胃癌及胃食道交界部癌(GC/GEJ)推進全球註冊開發,同時擴大結直腸癌(CRC)、頭頸癌(HNSCC)等適應症,並透過HCB301、HCB303及HCB206等新一代產品,擴大產品線及成長動能。
漢康-KY表示,目前發展已由HCB101單一核心產品,透過內源式增長及外源式擴張來進一步拓展創新產品線與全球合作;未來將以HCB101作為臨床驗證與註冊開發核心,拓展新適應症、新一代產品及全球策略合作,形成多軌並進成長動能。
漢康-KY指出,HCB101在二線胃癌臨床開發中,中劑量組別(5.12-8 mg/kg)聯合雷莫蘆單抗(ramucirumab)及紫杉醇(paclitaxel),10名可評估病人的客觀緩解率(ORR)達80%,疾病控制率(DCR)100%。隨著臨床開發推進,正進行每兩週給藥的劑量及療程優化,後續將啟動隨機第二期臨床試驗,確認治療方案後銜接全球第三期試驗,並以整體存活期(OS)為主要終點。
除胃癌外,HCB101也拓展其他癌種的布局。二線微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)7月試驗中,12名可評估病人有6名達腫瘤顯著縮小(PR),ORR為50%、DCR達100%;加上推進的PD-1治療後頭頸癌研究,拓展HCB101作為巨噬細胞導向免疫治療核心藥物跨癌種應用的開發潛力。
產品線方面,漢康-KY正透過自主開發的FBDB多功能生物藥平台,建立具不同作用機制的新一代資產。HCB301聚焦TGFβ相關免疫機制;HCB303同步作用SIRPα、PD-L1及TIGIT/PVR三條免疫路徑;HCB206則進一步跨足免疫介導疾病,鎖定次世代B細胞清除策略,瞄準自體免疫疾病機會。
此外,漢康-KY也積極對外合作,包括與應世生物評估HCB101搭配FAK抑制劑IN10018的聯合治療,及癌症疫苗、雙特異性抗體等潛在合作;並攜手InSilicoTrials導入AI建模及臨床模擬,輔助劑量選擇、試驗設計及全球開發決策,可望減少第二、三期臨床試驗對照組收案需求,進一步縮短試驗時程、提升臨床開發效率。