高端疫苗8月少量施打！和BNT莫德納AZ保護力、副作用差別？台大醫師6面向解析
作者 : 李易紓
圖片 : shutterstock
食藥署7/19通過高端新冠疫苗緊急授權，最快8月就能少量施打，指揮中心7/27也宣布，高端納入疫苗預約系統提供預約，不過僅提供20歲以上登記。
高端這種「蛋白質次單元疫苗」，和mRNA疫苗（BNT、莫德納）以及腺病毒疫苗（AZ、嬌生）有什麼不同之處？副作用比起少還是多？以下整理6個QA，完整解析高端疫苗優缺點！
一、什麼是蛋白質次單元疫苗？
台大家醫科醫師林嘉俊表示，「高端疫苗」是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines），指利用基因重組技術，製作出病毒表面的「棘蛋白」再打入人體，讓免疫系統產生反應。
「棘蛋白」是新冠病毒表面的一種蛋白，它的原始功能是和人體細胞表面的ACE接受器結合，結合以後，就像用鑰匙解鎖一樣，細胞就會開門，病毒便能進到細胞，利用細胞內的工具繁殖更多的病毒。
接種用棘蛋白做成的蛋白質次單元疫苗，就是為了讓我們的身體可以認識新冠病毒的棘蛋白，萬一不幸被傳染，身體一遇到棘蛋白就會知道是新冠病毒，就會產生抗體對抗它，保護我們不會感染新冠肺炎。
蛋白質次單元疫苗也不是沒人用過的新技術，我們現在施打的B肝疫苗就是蛋白質次單元疫苗，安全性非常高，連小寶寶都能打，而且成分單純。
但是，蛋白質次單元疫苗最大的缺點，就是光靠蛋白質本身比較難引起足夠的免疫反應，無法產生記憶，因此需要靠「添加佐劑」去加強免疫反應。
佐劑的選擇是一大學問，要是選錯就會影響效果。
另外，對於抗原濃度的選擇也是一門學問，就連法國的賽諾菲藥廠（Sanofi）也是因為無法找到最佳抗原濃度而造成研發進度落後。
二、市面上有其他蛋白質次單元疫苗？
目前美國生技廠諾瓦瓦克斯（Novavax）已經成功完成三期實驗（PREVENT-19），保護力有90%，且可以100%免於新冠肺炎重症，是個很好的疫苗，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴⻄(Gamma)及印度(Delta)變異株效⼒達93%。
科學家兼醫藥作者巴斯廷（Hilda Bastian）在《⼤⻄洋（The Atlantic）》撰⽂指出，最先上市的mRNA疫苗非常棒，使⽤蛋⽩次單位技術的諾瓦瓦克斯則是更好，她認為諾瓦瓦克斯是現在最好的新冠疫苗。
三、高端疫苗的副作用大嗎？
林嘉俊說，依照高端疫苗的二期報告顯示，高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少。
高端不像AZ疫苗一樣容易發燒（接種高端疫苗1000人只有7人會發燒），也不像莫德納一樣容易手臂腫，打完隔天就能正常上班上課，以副作用來說，是個更加不用擔心的疫苗。
四、血清陽轉率99.8%的意思是？
高端疫苗目前剛結束二期實驗，並宣布血清陽轉率達99.8%，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加，台灣在7/19通過高端的緊急授權。
血清陽轉率99.8%的意思是：99.8%的人打了疫苗產生抗體，而不是代表每個人都產生99.8%的保護力！血清陽轉率是用來判斷受試者在接受疫苗施打後，是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶，但和保護力的關係不大（因為可能打了疫苗是產生不能清除病毒的抗體）。
最有名的例子就是科興。科興在實驗室測出來的血清陽轉率也有97%，可是在真實世界發現保護力只有50%。這個例子可以告訴我們血清陽轉率和保護力是不一樣的，疫苗一般還是要經過第三期實驗，才知道保護力如何。
五、用免疫橋接替代第三期可行？
林嘉俊表示，免疫橋接是高端解盲以後新聞吵得最兇的一個話題。免疫橋接的意思是以二期實驗測出來的中和抗體濃度，去間接推論這個疫苗的保護力。
醫學界知名的Nature期刊在5月也有發表一篇研究，證實這個方法對於新冠疫苗來說是可行的，不過目前國際間都還未採用這個方法，因為還需要更多證據去證明。
免疫橋接最大的好處是，可以節省三期實驗的時間。
一般來說，做三期試驗的時間很長，若是這個地方的疫情已經無法控制且沒有疫苗，可能會因為疫情的關係死很多人，但是這個做法的爭議也不小，因為像前面說的，目前還不能真的確定推斷疫苗保護力。
另一方面，因為WHO、美國CDC都還未核可用免疫橋接取代三期實驗，所以以這個方式研發的疫苗可能無法被其他國家承認，不能取得其他國家的疫苗護照，所以無法免隔離出國。
高端的陽轉率、中和抗體效價都不錯，但有沒有保護力，仍需要在第三期繼續探索。
中和抗體效價因為要在同一個實驗室，同一種方式才能互相比較，加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準，現階段要轉換成國際認可的標準，可能還需要更多的證據。
如果未來高端疫苗能提出保護力的證據，加上副作用比其他疫苗更低，會是一個很好的選擇。
六、高端疫苗要打幾劑？可以混打？
根據大林慈濟藥學部資料顯示，高端疫苗接種次數為2次，與AZ、莫德納以及BNT一樣，接種間隔建議為28天。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)表示，會在一週內開會，討論高端施打對象以及是否允許混打等問題。
(本文資料來源台大家醫科醫師林嘉俊臉書、Instagram、大林慈濟藥學部)
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