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快訊/袪痰藥效未達標!食藥署回收 11 萬顆「痰止膠囊 300 毫克」

食藥署今(10日)表示回收友華生技醫藥股份有限公司產品「痰止膠囊300毫克(衛部藥製字第 060104 號)」,食藥署藥品組洪國登科長表示,共有 11 萬顆要回收。

至於回收原因,洪國登科長指出,廠商在安定試驗時,於第 12 個月時發現藥品溶離度與設定規格不符合,因此通報食藥署啟動回收作業,這批回收批號為 E071002 ,食藥署已要求廠商應於 111 年 9 月 1 日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

而這款藥物為處方藥,不過近年沒有健保申報量,因此提醒若手邊有這款受影響藥物的民眾,建議回診告知醫師,而該藥品主成分為 ERDOSTEINE,主要用於袪痰,食藥署也提醒各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

文/李祉函 圖/何宜庭

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