瑩碩營運拚轉盈 AX251新藥明年啟動授權
瑩碩（6677）營運轉型進入收割期，總經理顏麟權22日表示，受惠海外授權、特殊劑型產品及子公司營運綜效發酵，今年營收可望創歷史新高，並力拚由虧轉盈；旗下思覺失調症長效針劑新藥AX251，預計2027年下半年完成一期臨床並啟動國際授權洽談，加上CDMO擴產效益逐步顯現，看好未來兩年營運成長動能。
顏麟權指出，瑩碩已啟動上市櫃規劃，預計2027年送件，目前正積極改善財務及獲利條件。
營運逐季走升的瑩碩，第三季合併營收2.58億元，季增13.73％；前三季營收7.09億元，年增14.34％，創登錄興櫃以來同期新高。顏麟權表示，公司過去幾年持續投入高額研發經費，短期壓抑獲利，但隨產品陸續進入商業化及授權階段，預期明、後年研發投資效益將逐步顯現。
其中，AX251為瑩碩投入近十年開發的505(b)(2)新藥，將思覺失調症口服藥改良為每月施打一次的長效針劑，目前已獲美國FDA核准執行一期臨床試驗，規劃四個劑量組別，首組預計10月底完成，整體試驗預計2027年下半年完成。
顏麟權指出，思覺失調症患者服藥順從性普遍不佳，長效針劑有助減少頻繁服藥需求，相關口服藥全球市場規模約40億至50億美元。AX251進入臨床後，已吸引不少國際藥廠關注，尤其來自中國的合作詢問相當積極，預計明年下半年啟動早期授權談判。
至於後續開發策略，顏麟權表示，若一期數據及授權條件理想，不排除由合作夥伴接手後期臨床；若授權條件未達預期，則考慮自行推進二期試驗，提高產品價值後再尋求合作。
海外布局方面，瑩碩近年以研發（RD）及商務開發（BD）雙引擎策略，聚焦OROS特殊緩釋劑型平台，已成功將多項產品授權中國市場，並進一步拓展韓國、馬來西亞及中東。今年已完成四項國內外授權案，預估全年海外及授權營收占比可突破二成。
子公司泰和碩積極引進國際藥廠產品，除學名藥外，也跨足原廠專利藥代理，首項取得台灣總代理權的退黑激素（Melatonin）失眠治療藥品，預計10月底舉辦上市發表會，為明年國內市場挹注新成長動能。
另一子公司歐帕生技因應日本、義大利等國際客戶持續增加的委託製造需求，已投入3.5億元擴建產線，預計2027年底前完成產線驗證，產能將擴增至目前三至五倍，強化CDMO接單能力。
顏麟權強調，瑩碩過去持續投入研發，雖犧牲短期獲利，卻也建立特殊劑型技術及國際授權競爭優勢。隨新藥開發、海外授權及CDMO擴產效益逐步顯現，2027至2028年將是公司營運成果陸續實現的重要階段。