臨床試驗數降　衛福部推一站式服務增新藥可近性

（中央社記者沈佩瑤台北26日電）臨床試驗是新藥上市前重要階段，衛生福利部長石崇良今天指出，台灣臨床試驗件數呈下滑趨勢是警訊，衛福部成立臨床試驗中心聯盟，將推出一站式服務，盼增加新藥可近性。

隨著全球新藥研發競逐加速，中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）委託調查發現，台灣2024年藥品臨床試驗件數僅372件，低於日本的392件、南韓510件，也落後英國、澳洲及加拿大。

石崇良今天出席臨床試驗白皮書發布記者會，他在會前告訴媒體，近年第一期臨床試驗件數，確實較前幾年有下滑趨勢，這對國內用藥可近性產生影響。

石崇良解釋，原因是藥品申請許可證時，如有本國臨床試驗作為證據，可了解台灣民眾用藥後副作用、不良反應情況，前期臨床試驗納入台灣，可縮短藥品上市時間。

為因應全球新藥開發加速趨勢，政府已啟動「台灣臨床試驗中心聯盟」補助計畫。石崇良表示，目前集結31家醫院，朝一站式服務方向推動，各醫院不須再分別提出臨床試驗計畫，也不用自行完成倫理審查，可採取1家申請、多家認可方式。

石崇良表示，聯合收案可讓尋找個案速度加快，「找到個案在哪家院所，並迅速將其納入計畫」，後端再搭配醫藥品查驗中心（CDE）輔導，可加速臨床試驗藥證取得時間，配合健保核價加成，讓台灣民眾更容易取得新藥，臨床試驗中心聯盟今年已藉由補助計畫開始推動，一站式服務尚在規劃中，詳細方案將擇日向大眾公告。

IRPMA發布「2026臨床試驗生態系白皮書」指出，若台灣能優化臨床試驗環境，有望每年可帶來新台幣330億元以上產值，加上增進國民健康、減少勞動力損失帶來的200億元價值，整體經濟貢獻將突破500億元。

IRPMA理事長胡耀中呼籲，政府應將臨床試驗視為「國家級健康與經濟投資」，透過「一站、四力、五關鍵」策略，簡化跨部會行政流程。與會專家認為，結合台灣高品質醫療體系與AI大數據優勢，生醫產業有望成為台灣下一座「護國群山」，並爭取在2035年達成臨床試驗量成長2.5倍的目標。（編輯：管中維）1150326