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血癌治療新紀元!健保十月納入新一代BTK抑制劑,三大淋巴瘤患者迎來治療新希望開啟生命新篇章

優活健康網

發布於 2025年09月26日07:10 • Uho企劃部

九月為全球血癌宣導月,台灣健保再次展現制度前瞻性與國際接軌力,一次推動三大適應症給付,將新一代口服標靶 BTK 抑制劑擴及濾泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴性白血病(CLL)、被套細胞淋巴瘤(MCL)。政策將於 今年10 月 1 日正式上路,不僅翻開台灣治療新篇章,更突破治療瓶頸、縮短國際落差,為血癌病友帶來真正的治療曙光。

衛生福利部中央健康保險署陳亮妤署長表示:「健保署持續致力於提升藥品可近性,給付方向與國際治療指引接軌。截至 114 年 10 月,已有 10 項血液癌藥品納入健保,包括 7 項新藥與 3 項擴增給付,預計將有超過 1,100 名病友受惠,藥費投入近 19 億元。她進一步指出,此次 BTK 抑制劑的三大擴增給付──包括濾泡性淋巴瘤(FL)第三線暫時性支付、慢性淋巴性白血病(CLL) 擴及非 17p 缺失病人的二線以上治療,以及被套細胞淋巴瘤(MCL) 放寬至無療程限制──不僅回應臨床需求,也展現健保對血癌治療的高度重視,為病友帶來更多希望。

突破傳統化療困境,迎向精準醫療新時代 濾泡性淋巴瘤(FL)新突破:填補治療空窗,與國際接軌

馬偕紀念醫院血液腫瘤科張明志資深主治醫師說明,濾泡性淋巴瘤(FL)屬最常見的惰性淋巴瘤,臨床特徵為『可治療但難以根治且易復發』。過去,高齡或合併多重共病的病友,往往難以耐受高強度化療,後線治療選擇相當有限,使病友與家屬長期承受身心與經濟的雙重負擔。」隨著「BTK抑制劑聯合療法」納保,不僅填補了第三線治療空窗,更讓治療從傳統化療跨足精準醫療,提供病友更友善的「無化療」選擇。此舉不僅與美國 NCCN 指引接軌,更為全球少數領先納保的市場,樹立照護新典範。

圖/馬偕血腫科 張明志醫師強調,「BTK抑制劑聯合療法」納保,提供病友更友善的「無化療」選擇

慢性淋巴性白血病(CLL)新契機:口服標靶BTK 抑制劑擴大涵蓋,高危病友獲得治療機會

中華民國血液及骨髓移植學會葉士芃理事長表示,慢性淋巴性白血病(CLL)治療迎來重大突破。過去,口服標靶 BTK 抑制劑過去僅限用於治療具 del-17p 基因缺陷或復發/難治的病友的一線治療。如今健保給付範圍擴大作為「IGHV未突變」高危險族群之二線藥物,為台灣近三成預後較差的IGHV未突變病友,提供關鍵治療機會;同時推動三線全面納保,確保病友在一至三線治療過程中至少有一次能使用健保標靶藥物。

圖/血液及骨髓移植學會 葉士芃理事長表示,新一代口服 BTK 抑制劑突破健保限制,病友不再受限於給付上限,更大程度減輕財務負擔

被套細胞淋巴瘤(MCL)新里程:突破限制,助力延長生存

同為易復發但疾病進程較具侵襲性的被套性淋巴瘤(MCL),病友常在接受一線治療數年後復發。張明志醫師表示,目前傳統治療難達到治癒效果,如今新一代口服 BTK 抑制劑突破健保限制,讓復發/難治型MCL病友不再受限於給付上限,更大程度減輕財務負擔,助力延長「生存紅利」。

醫界肯定:健保再創國際典範

健保此次針對濾泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴性白血病(CLL)與被套細胞淋巴瘤(MCL)推出的三大適應症給付,對血癌病友而言是一項關鍵轉捩點。

中華民國血液病學會柯博升理事長與中華民國血液及骨髓移植學會葉士芃理事長共同指出,「我們長期守護在第一線,深知病友對創新藥物仍有未滿足的需求。此次健保給付的擴大,讓更多病友得以及早受惠於新一代標靶藥物,這不只是醫療制度的進步,更是癌症照護的重要突破。政策不僅為 FL 病友填補第三線治療空窗,推動治療從傳統化療跨足精準醫療;也為近三成 IGHV 未突變的高危 CLL 病友帶來關鍵治療機會,並推動三線全面納保;同時突破 MCL 的治療限制,讓復發或難治病友擺脫上限約束,爭取更多生存時間。這三大創舉,將使血癌照護邁入新紀元,減輕家庭經濟壓力,並讓病友以更有尊嚴、更有希望的方式與疾病共存。」

圖/血液病學會 柯博升理事長強調,此次新藥納保,減輕血液癌友與家庭的負擔

這不只是政策,而是生命延續

隨著醫療科技進步,部分癌症已逐漸轉變為可控的慢性疾病。癌症希望基金會副執行長嚴必文表示,基金會一直很關注血癌病友的需求,過去曾創國內先例與醫院合作「血癌友善病房」、研發LINE聊天機器人「血癌攻略」,協助血癌病友獲得更周全照護。而過往健保受限於財務,新藥納保速度緩慢,近幾年也在基金會與各界倡議下,健保署積極回應病友需求,加速新藥給付接軌國際治療指引。

她進一步指出,台灣血癌病友長期承受身心與經濟壓力,如今新一代口服標靶 BTK 抑制劑擴大給付,預計可嘉惠約250位病友,每個家庭每年約可減少 190 萬元醫療支出,這不只是數字,更是真實改變血癌病友的生命,基金會肯定及感謝健保署用心。

然而,嚴必文也提醒,根據基金會近十年統計,目前仍有絕大部分的血癌用藥被限縮給付時程,一旦屆臨給付時限,癌友又得承受龐大的財務毒性。因此,癌症希望基金會呼籲,健保應有更充裕的新醫療科技預算,以提供癌友適切、周延的治療,才能讓社會資源更有效投注於長期照護與支持。

圖/癌症希望基金會嚴必文副執行長呼籲,早期發現、合適治療及心理與家屬支持缺一不可,並呼籲社會持續關注病友多元需求

FL復發且難治 病友多難擋治療毒性

濾泡性淋巴瘤(FL)是最常見的惰性非何杰金氏 B 細胞淋巴瘤(NHL),中位診斷年齡約 65 歲,由淋巴結濾泡生發中心的淋巴球異常增生所致。由於早期症狀不明顯,多數病友確診時已屬中晚期,約占所有新診斷 NHL 的 20% 至 30%。其中,約有 15% 至 28% 的病友可能進一步轉化為侵襲性淋巴瘤,以瀰漫大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)最為常見。

馬偕紀念醫院血液腫瘤科張明志資深主治醫師分享,曾收治一名70歲的FL男性病友,原應安享天倫,卻因肩膀痛、腹脹、貧血及食慾不振而就醫。儘管初期達到「完全緩解」,但副作用如發燒、疲憊等卻如影隨形。不幸的是,病友病情快速復發,醫療團隊雖即時啟用第二輪化療,但病情仍持續惡化,讓病友與家屬身心備受煎熬。張明志醫師表示,傳統化療藥物毒性較大,對高齡且多重共病的惰性癌病友而言,往往難以承受。

過去FL在國際上缺乏標準治療共識,初期多以化療為主,且二成病友在兩年內易再復發且進展為高侵襲性,整體存活率與生活品質均下降,凸顯後線治療的重要性。如今,BTK 抑制劑正式加入治療行列,成為醫界的重要突破。此類藥物通過阻斷腫瘤細胞所依賴的 BCR 信號以抑制癌細胞生長。相較傳統化療,標靶藥物有望讓病友在治療過程中保有較佳生活品質。

根據衛福部資料,台灣FL新發病例數呈現緩步上升趨勢,累計病友人數已超過2,000位。張醫師說明,目前台灣在FL三線治療已對齊美國NCCN治療指引,針對經過兩線或以上治療後復發或難治的FL,納入使用「BTK抑制劑聯合療法」作為解決方案。不僅填補了第三線治療空窗,更讓治療從傳統化療跨足精準醫療,提供更安全耐受的「無化療」選擇,也象徵台灣在血癌治療上與國際接軌,為病友帶來新的希望。

CLL高齡、基因變異療效不佳,新一代BTKi開啟精準治療新時代

根據民國111年台灣最新癌症登記報告,同為血癌的慢性淋巴性白血病(CLL)新診斷個案達270人,佔所有白血病總數的9%。其症狀包含不明原因體重下降、發燒、夜間盜汗,以及白血球或淋巴球異常。葉士芃理事長指出,年齡對CLL病友的存活率影響顯著,五年的整體存活率為61%,但年齡小於60歲的病友,其五年存活率可達81%;然而,80歲以上病友的五年存活率卻急遽下降至35%。「這份數據突顯了針對高齡CLL病友尋求更有效、更安全的治療方案,已是刻不容緩的議題,但目前台灣一線仍有高達近四成(約39%)的病友以化學治療為主。」

「精準診斷是扭轉 CLL 預後的關鍵第一步。」葉士芃理事長指出,雖然 CLL 常被視為「和緩」的癌症,但若帶有特定基因變異,如免疫球蛋白重鏈可變區(IGHV)未突變或第 17 對染色體異常(含 17p deletion 及 TP53 mutation),預後將大幅惡化,屬高風險族群,無法採取「觀察等待」策略。隨著精準醫學進步,CLL治療迎來兩大新趨勢。

葉士芃理事長指出,CLL 病友應先了解自身的預後風險,尤其是免疫球蛋白重鏈可變區(IGHV)未突變的族群,在台灣約佔 28.8%,屬於預後不佳的高危險群。根據美國 NCCN 等國際指引,新一代口服標靶 BTK 抑制劑已展現出具臨床意義的療效,為這類病友帶來曙光。如今台灣健保也正式對齊國際標準,將新一代口服BTK抑制劑給付範圍擴大至二線 IGHV未突變病友,並涵蓋三線所有復發或難治病友,確保 CLL 病友在一至三線治療過程中至少能有一次使用健保標靶藥物,對高風險族群而言是一項革命性的改變。

健保新制的給付架構如下:

  • 第一線:適用於具有 17p/TP53 變異的高風險病友
  • 第二線:涵蓋 IGHV 未突變的高危險群
  • 第三線:納入所有復發或難治病友,治療不再受限於基因型態

葉士芃理事長強調:「我們期待未來能將藥物使用往疾病更早期推進,讓病友在最佳時機就能獲得治療,發揮藥物最大效益,進一步提升國人癌症照護品質。」

血液腫瘤的全方位治療策略與未來展望

柯博升理事長指出,隨著人口老化與醫療技術進步,血液腫瘤治療不僅在延長存活,更應著重生活品質與治療耐受度。若出現疲勞、咳嗽、發燒、夜間盜汗或淋巴結腫大等症狀,應盡快就醫檢查。他強調,血液病學會將持續推動專業教育,並積極協助創新藥物納入健保,減輕病友與家庭的負擔。

嚴必文副執行長也表示,血癌病友因疾病特性與長期治療常面臨沉重壓力,健保支持不僅大幅減輕經濟負擔,更帶來信心與尊嚴。她強調,早期發現、合適治療及心理與家屬支持缺一不可,並呼籲社會持續關注病友多元需求,共同打造更完整的照護環境。

圖/健保署醫審及藥材組長黃育文說明,健保署持續致力於提升藥品可近性,給付方向與國際治療指引接軌,落實回應臨床需求,為病友帶來更多希望。

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