漢康-KY HCB101結直腸癌二期展現療效 ORR達54.5％擴大布局胃腸道腫瘤
漢康-KY（7827）22日公布核心抗癌新藥HCB101最新臨床數據，在二線結直腸癌研究中，11名可評估患者有6人達部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）達54.5%，其餘5人皆為疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）達100%。公司表示，最新結果除支持HCB101在二線胃癌／胃食道交界癌的核心發展策略外，也顯示有機會進一步拓展至更多胃腸道腫瘤適應症。
HCB101為CD47免疫檢查點抑制劑，可阻斷CD47-SIRPα免疫訊號，恢復巨噬細胞辨識與吞噬癌細胞能力，是漢康以巨噬細胞免疫治療為核心的研發平台。公司正積極評估HCB101與不同標準療法的聯合治療潛力，打造可搭配多元治療策略的免疫治療平台。
此次公布的HCB101-201二線結直腸癌臨床研究中，不同聯合治療組合皆觀察到腫瘤縮小情形；此外，台灣醫師發起臨床試驗（IIT）也出現持續疾病控制訊號，其中一名患者接受HCB101治療已逾一年，另一名患者疾病穩定超過48周後才出現疾病進展，顯示部分患者可望獲得長期治療效益。
漢康表示，目前數據仍屬早期臨床觀察，由於二線結直腸癌仍有高度未滿足醫療需求，後續將持續收案及追蹤，進一步評估療效持續時間、無惡化存活期（PFS）、安全性，以及不同聯合治療方案的臨床價值。
除結直腸癌外，二線胃癌／胃食道交界癌仍是HCB101最重要的核心發展適應症，公司也同步推進胃癌、頭頸癌及三陰性乳癌等臨床研究，逐步建立HCB101於不同癌種及聯合治療策略的應用基礎。
創辦人暨董事長劉世高表示，公司研發策略並非追求增加候選藥物或適應症數量，而是透過持續累積臨床證據，深化對巨噬細胞生物學及腫瘤免疫反應的理解。此次結直腸癌數據進一步支持HCB101由胃癌核心適應症延伸至更多胃腸道腫瘤，期望打造具平台價值的巨噬細胞免疫治療產品。
醫療長陸英明則指出，此次研究在不同治療組合及臨床研究情境下，均觀察到客觀腫瘤反應與疾病控制，部分患者更展現長期受益，支持公司持續推進HCB101於結直腸癌及其他胃腸道腫瘤的臨床開發，並累積更多療效數據，作為後續適應症拓展及治療組合布局的重要依據。