美國FDA發布高血壓藥回收警訊 食藥署：問題批號國內未輸入
記者趙于婷／台北報導
美國FDA發布MACLEODS PHARMA USA, INC藥品「Olmesartan Medoxomil,Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」回收警訊。食藥署表示，該藥品適應症為治療高血壓，申請商美時化學製藥股份有限公司說明案內藥品尚未輸台販售，警訊批號藥品未輸台。
美國FDA於115年10月26日發布藥品回收警訊，說明MACLEODS PHARMA USA, INC之藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as（a）30-count bottle（b）90-count bottle」（批號（a）12251163A（b）12251163B）。
食藥署藥品組劉佳萍簡任技正指出，美國FDA發布該藥（批號12251163A、12251163B）回收警訊，主因是溶離試驗結果不符合檢驗規格情形，故啟動回收。
經查國內核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克（衛部藥輸字第028932號）」，該藥品適應症為治療高血壓，經申請商「美時化學製藥股份有限公司」說明，案內藥品尚未輸台販售，確認警訊批號藥品未輸台，因此目前藥品不受影響。食藥署已於115年11月2日將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈－國際藥品」專區。