快訊／已打54萬劑！GSK流感疫苗驚見「白色混濁」疾管署14縣市急回收
記者簡浩正／台北報導
衛福部疾病管制署今（26）日表示，接獲新北市政府衛生局通知，有一劑葛蘭素史克（GSK）流感疫苗發現有白色混濁情形，經食藥署研判為「不良品」，建議該批號暫停使用。疾管署今日傍晚已通知14縣市衛生局封存回收該批號剩餘疫苗。副署長林明誠表示，該批號疫苗交貨54萬5280劑，於NIIS系統（全國性預防接種資訊管理系統）上剩餘2642劑將全部停用、回收、封存。
林明誠說，根據VAERS疫苗不良事件通報，該批疫苗共有三件通報，通報率每10萬劑有0.55件，低於本季流感疫苗不良通報平均值(1.6件/10萬劑)。目前沒有接獲同一批號有類似情形，且已接種的54萬多劑不良反應通報低於本季流感疫苗不良通報平均值，事件原因將由食藥署已啟動相關機制進行調查。
疾病管制署今日傍晚發布新聞訊息表示，115年3月24日接獲新北市衛生局通知，發現1劑目測外觀呈現白色混濁之荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司(GSK)流感疫苗，該疫苗並未提供接種。經清查該局內庫存同批號(AFLUA915AA)疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。疾管署立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清，經食藥署初步研判，建議同批號疫苗預防性暫時停用。為確保民眾接種安全，疾管署已通知仍有同批號庫存之14縣市衛生局暫時停用該批號疫苗並予以收回，同時轉知轄區合約醫療院所，如有庫存該批號疫苗，請配合暫時停用收回並檢視疫苗外觀，倘發現混濁等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。
目前疾管署尚未接獲其他類似通報。另該批號疫苗接種後不良事件計通報3件，年齡均為60餘歲，分別於接種當日至接種後20日，出現格林-巴利症候群(GBS)、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛住院治療，3名個案均已康復。
疾管署表示，該批號疫苗共計驗收54萬5280劑，根據全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)資料顯示，目前庫存共計2642劑，分布於14縣市，包括：臺北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、臺中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及臺東縣，疾管署將請衛生局再確認實際庫存情形，如確認有庫存，並將尚未使用之疫苗全數收回至衛生局所封存集中保管。針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速調查釐清。