化妝品新制7/1上路！沒有「PIF身分證」不可販售 違者最高罰100萬
Newtalk新聞
化妝品新制上路！衛福部食藥署今(1)日宣布，為了保障化妝品來源安全清楚，規定產品必須完成「化粧品產品資訊檔案PIF」才可販售，未來所有在台販售的化妝品與保養品都必須擁有合法的PIF身分證，否則一律禁止販售、供應或贈送，違者最高可罰100萬元。
食藥署說明，為保障消費者使用安全，與國際接軌的「化粧品產品資訊檔案PIF」(Product Information File)制度於今(1)日起全面施行。PIF為產品安全性、品質及功效的「相關佐證資料」，是為了確保產品安全有科學依據，並於產品發生安全疑慮或不良反應時，協助主管機關快速追溯來源、釐清風險及採取必要管理措施。也是業者既有的產品規格、成分資料、檢驗報告、製造品質管制文件及安全性評估資料。
而近日許多美妝品牌出現降價出清潮，有網友就懷疑與衛福部新制有關。但食藥署提醒，這項制度早在5年前就已公告，並依產品種類自兩年前分階段實施，已給予業者足夠緩衝準備期。並非化妝品認證送審或上市前核准制度，也沒有認證標章或證書，目的是「強化業者管理責任」，對於PIF制度，食藥署強調，採取「提早公告、輔導先行、分階段實施」方式。
另外，相關資料可以來自原廠、原料供應商、安全資料表、科學文獻、國際資料庫或研究報告等來源取得，「並非完全重新建立」，且未要求所有產品皆須重新檢驗或全面委外辦理。若業者有資料不完備情形，只要在期限內改正即可，不會立刻裁罰。