安定性試驗不合格 日小林製藥B群出包 回收90萬顆

記者陳柏翰∕台北報導

衛福部食藥署5日指出，日本小林化工旗下一款維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品、共90萬顆將於3月2日前完成回收。

食藥署昨日公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。

食藥署說明，維克多力膜衣錠為指示用藥，主要在藥局販售，用於維他命B群缺乏症的治療。近期日本公司檢驗發現，產品安定性試驗不合格，即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此通知台灣代理商主動回收。

食藥署藥品組科長洪國登指出，據統計，預計回收相關藥品共4批、90萬顆，必須在3月2日前回收完畢。業者若未依規定回收，將依「藥事法」開罰新台幣20至500萬元，民眾若持有同批號產品，可回原購買藥局換貨。