事後避孕藥「雙軌用藥」年底試辦 食藥署:盼明年初上路
記者趙于婷/台北報導
衛福部日前預告修正「藥事法第六條之一應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,另有關民眾於公共政策網路參與平臺提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一事,食藥署今表示,預計於115年底前,完成緊急事後避孕藥「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及相關配套措施,希望最快明年年初可以上路。
食藥署副署長王德原表示,草案預告期間已於115年8月24日屆滿,各界對本草案提供意見共收到3,725則留言,收到的意見可分為四大面向,包含「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」及「訴求與折衷配套建議」,已逐一瀏覽,並納入後續研議及政策評估參考。
此外,有關公共政策網路參與平臺提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案,王德原說,目前已參考國外經驗持續研議相關制度,並評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式可行性,後續規劃參考日本經驗推動藥局試辦,由符合資格藥局及完成專業訓練藥師依標準作業流程提供藥事服務,經評估有醫師診療需求者,則轉介至醫療院所,由醫師診治並開立處方。
而關於藥品追溯或追蹤系統係要求藥品許可證持有者及從事批發的販賣業藥商,申報藥品的來源及流向,王德原指出,藥局並非追蹤或追溯管理要求申報藥品流向對象,因此無須申報藥品流向,且不涉及個別民眾用藥紀錄。
王德原說,預計115年底前完成緊急事後避孕藥雙軌用藥模式試辦計畫評估及相關配套措施,試辦期間將持續蒐集執行情形及各界意見,滾動檢討試辦成果及配套措施,作為後續政策研議及制度精進參考。至於上路時程,他則坦言,上路要經過不同意見團體討論,各方都可以接受才能實施,希望最快明年年初可以上路。