華安四大新藥加速臨床 明年迎收案、解盲及授權契機
華安（6657）董事長陳翰民16日在法說會中表示，旗下糖尿病足潰瘍新藥F703DFU三期臨床預計明年上半年完成收案，泡泡龍新藥F703EB力拚明年解盲，巴金森氏症新藥F705PD則規劃明年上半年啟動二期臨床。隨著多項新藥進入價值提升階段，加上子公司源華智醫預計明年登錄興櫃，集團將以新藥研發及AI專利授權雙引擎，推動中長期成長。
陳翰民表示，華安以獨家ENERGI小分子藥物平台為核心，推進四大主力新藥臨床開發，其中進度最快的F703DFU，正同步於台灣及美國執行三期臨床，預計明年初與美國FDA舉行期中會議，上半年完成全數收案，若試驗結果符合預期，將向台灣食藥署申請藥證。
F703DFU透過提升細胞能量ATP促進傷口癒合，二期臨床結果已刊登國際期刊《eClinicalMedicine》。華安指出，該產品具生產成本低、保存便利等優勢，已陸續與土耳其TRPHARM、德國Pharma Bavaria及台灣田邊製藥簽署授權與製造協議，為未來商業化布局奠定基礎。
在罕見疾病領域，治療遺傳性表皮分解性水皰症（俗稱泡泡龍）的F703EB，已取得美國及歐盟孤兒藥認定，以及美國罕見兒科疾病認定，目前於台美執行二期臨床，預計明年完成收案及解盲。華安表示，已有多家國際藥廠關注臨床進度，若數據正向，將啟動授權洽談。
另一項巴金森氏症口服新藥F705PD，主要透過抑制α-synuclein蛋白質異常聚集，尋求延緩疾病進程，一期臨床已達成試驗目標。公司近期將向美國FDA補充二期臨床申請資料，目標明年上半年取得核准並啟動收案。
陳翰民指出，國際藥廠近年對巴金森氏症創新療法授權意願升溫，相關產品在早期臨床階段即有高額授權案例，華安也將積極尋求F705PD國際合作機會。
為支應多項臨床開發，華安董事會已通過現金增資案，規劃發行1萬張新股，每股暫定30元，預計募集3億元，強化研發資金及財務彈性。
此外，子公司源華智醫聚焦AI輔助老藥新用，採輕資產專利授權模式，近期完成2.7億元現增，引進國發基金及創投資金，並規劃2027年登錄興櫃。華安看好，隨著新藥臨床成果陸續出爐及AI授權平台發展，母子公司雙引擎架構將逐步展現效益，帶動集團資產價值提升。