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這款「退燒止痛藥」標示出問題 食藥署緊急回收19萬顆

鏡報

更新於 03月07日04:07 • 發布於 03月07日04:06 • 鏡報 陳儷文
陽生百舒疼加強錠。圖/食藥署提供

衛生福利部食品藥物署日前公布,市面上一款具有退燒和止痛功能的藥物「陽生百舒疼加強錠」,因外盒少標示了一項「賦形劑」、且多標示一項適應症,可能會造成民眾誤解,業者須在3月10日前完成回收。由於「陽生百舒疼加強錠」共售出19萬6310錠,業者面臨時間壓力,如果沒有如期回收的話,恐將面臨新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

食藥署表示,「陽生百舒疼加強錠」是廠商在2月5日主動通報,藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情況。產品外盒少標示一項賦形劑、多標示一項適應症(夜間痛)及文字誤植,雖不影響藥品品質,但仍可能造成民眾誤解藥品使用資訊。

台灣陽生製藥生產的「陽生百舒疼加強錠」(衛署藥製字第055948號)批號 GI003,因外盒文字資訊與核准內容不符,已於2月起進行下架回收。「陽生百舒疼加強錠」主成分為Acetaminophen與咖啡因,適用於退燒、緩解各種疼痛。

本次回收計1批產品,批號為GI003,已銷售數量共計19萬6310錠。食藥署要求廠商於民國115年3月10日前完成回收作業,並繳交調查報告及預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》第92條,處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。若您持有此藥品,請至原購買藥局或醫院辦理換貨或退貨。

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