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TBMC GMP竹北廠正式啟用 6月底開始接單

anue鉅亨網

更新於 03月27日07:05 • 發布於 03月27日07:05
TBMC GMP竹北廠正式啟用,6月底開始接單。(鉅亨網記者劉玟妤攝)

TBMC GMP 竹北廠今 (27) 日正式啟用,為台灣首座具備核酸疫苗 (mRNA) 製造能量的 GMP 廠,除已建置 mRNA 核酸疫苗藥物生產區,也建置 CAR-T 與 MSC 細胞治療、病毒載體與生物藥品生產區,董事長楊育民指出,預計 6 月底商業運營後,就可以開始接單。

TBMC GMP 竹北廠第一期已建置 GMP 細胞治療生產區,可生產 CAR-T 免疫細胞治療及 MSC 間質幹細胞治療產品;GMP mRNA 生產區則可生產 mRNA 及相關產品;另外,也可依需求彈性配置 200 公升生物反應器,生產病毒載體或生物藥品等產品。

針對產能,執行長張幼翔說明,細胞治療產品方面,自體 CAR-T 細胞治療每年可服務約 480 位病人,異體 MSC 細胞治療每年可生產約 100 批次;mRNA 部分,每批次生產 20 萬劑,每年可生產 1300 萬劑 mRNA 疫苗或相關產品;病毒載體年產能為 42 批,生物藥品年產能則為 32 批。

張幼翔指出,目前 CAR-T、MSC 各有一個訂單正在洽談,CAR-T 為美國客戶,MSC 則為日本客戶。另外,也掌握台灣客戶訂單,產品為慢病毒 (LVV) 及 mRNA 疫苗。

此外,TBMC 也規劃建置第二期廠區,張幼翔表示,預計募資 15 至 30 億元建置二期廠房,並在 2027 年開始建置,2028 年啟用。

楊育民致詞時指出,疫情期間顯示在地生產的重要性,TBMC 成立的使命即是提供堅持且充足的醫藥製造能力。此外,隨著全球生醫產業加速轉型,TBMC 布局多樣化的先進醫藥品製造,強化國際競爭力。

張幼翔則表示,研發服務與彈性製造能力的 CRDMO 需求迫切,TBMC 竹北 GMP 廠除能擴充產能,也能精準對接客戶需求。透過「少量多樣、多樣少量」的彈性設計,加速產品從早期開發、製程開發迅速推進至臨床試驗以及商業化量產。

TBMC 董事長楊育民 (左)、執行長張幼翔 (右)。(鉅亨網記者劉玟妤攝)

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