衛達5藥品「瑕疵品重製」須回收 食藥署移衛生局調查
【NOW健康 葉立斌／台北報導】食藥署在4日發表5款藥物的藥品回收公告，分別是「"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)」、「"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE)」、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"」、「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)」、「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"」。
這些藥品皆屬同一家公司「衛達化學製藥股份有限公司」生產，適應症涵括了關節炎、十二指腸潰瘍等。而這些藥品都是因為案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收。須回收的批號為：拿炎錠共有1批（111003）；益潰適錠共有1批（224009）；速倍樂膜衣錠共有1批（210008）；暢血臨膜衣錠共有2批（023010、023110）；樂不痛膜衣錠共有1批（024008）。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，共有6批約67.6萬顆需要回收，然因相同成分的藥品還有多張藥證正在生產，不至於影響患者用藥權益。
傅淑卿表示，這些批號的藥品將不符規格的瑕疵要錠，未經申請核可的情形下，直接打碎重製成新的藥錠，難以確保藥品品質。實際上該廠商並非初犯，在1月17日，脈化寧錠1毫克，是由恆振企業有限公司委託衛達生產，該藥品也是因為同樣的狀況進行回收。在擴大清查後，發現其他有類似情形的藥品，下令暫停出貨。
傅淑卿表示，重製藥品的行為已違反PIC / S GMP製藥標準，由台中市衛生局調查中。如調查確有違規，將依照《藥事法》第92條開罰3到200萬元。
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