免疫功坊長效奧曲肽TE-8214登國際期刊 Q4台澳啟動二期臨床
TE-Pharma旗下免疫功坊27日宣布，開發的新一代長效型奧曲肽類似物TE-8214，最新研發成果正式刊登於國際期刊《Frontiers in Endocrinology》。目前TE-8214已完成澳洲一期臨床試驗，預計2026年第四季在台灣、澳洲同步啟動二期臨床，鎖定肢端肥大症及神經內分泌腫瘤（NETs）等適應症，並持續推進國際合作與全球市場布局。
此次發表論文題為「A Long-Acting Octreotide Analog Formed by Conjugation with a Peptide Linker Modified with Two Fatty Acids」，內容完整揭露TE-8214的創新藥物設計、非臨床研究，以及首次人體臨床試驗的安全性、耐受性與初步藥效結果，為後續臨床開發提供重要科學依據。
TE-8214採用免疫功坊自主開發的「脂肪酸束（Fatty Acid Bundle）」平台技術，透過將脂肪酸束修飾於奧曲肽分子，在延長藥物體內作用時間的同時，仍維持良好水溶性。
相較於現有長效型奧曲肽多仰賴高黏稠度微粒或凝膠緩釋製劑，TE-8214直接透過分子設計達到長效化，並可採細針皮下注射，有望降低傳統緩釋製劑常見的注射疼痛、結節等問題，提升患者給藥便利性與治療接受度。
TE-8214一期臨床試驗已於澳洲完成。研究結果顯示，整體安全性及耐受性良好，治療相關不良反應主要為輕微且可耐受的胃腸道症狀，未觀察到藥物相關嚴重不良事件；在注射部位耐受性方面，也未出現明顯疼痛或結節，初步驗證水溶液劑型的設計優勢。
初步藥效方面，一期試驗2毫克及4毫克高劑量組合計12名受試者中，有10名、約83％的類胰島素生長因子-1（IGF-1）下降超過20％。非臨床研究也顯示，TE-8214可在不同動物模型中持續抑制血清素、生長激素（GH）及IGF-1等相關生化指標，支持其長效藥理作用。
免疫功坊表示，TE-8214的差異化優勢，不僅在於延長奧曲肽作用時間，也希望同時兼顧水溶液皮下注射的便利性及注射部位耐受性。現有奧曲肽及其他生長抑素類似物雖已廣泛用於肢端肥大症及神經內分泌腫瘤治療，但在製劑黏稠度與注射體驗方面，仍存在未被滿足的醫療需求。
依目前規畫，TE-8214二期臨床試驗預計2026年第四季於澳洲、台灣同步啟動，將進一步在患者族群中評估療效、安全性及給藥策略。免疫功坊也將持續推進全球臨床開發，並積極尋求國際合作及市場開發機會。