治療注意力不足過動症用藥檢驗不合格 食藥署宣布回收11萬顆
用於治療注意力不足過動症的「思有得持續性藥效膠囊」，藥商發現批號M082004「溶離度檢驗」不符合原核准規，主動向食藥署通報；食藥署今（7/25）日表示，啟動回收約11萬顆。
「思有得持續性藥效膠囊」44毫克（Methydur Sustained Release Capsules 44 mg），主成分Methylphenidate HCl，藥品許可證字號為衛部藥製字第060153號。
該膠囊主要用於治療注意力不足過動症，為持續性藥效膠囊劑，廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收，回收批號是M082004，約11萬顆。
食藥署副署長陳惠芳表示，藥品本來效期是2年，第12個月進行溶離度試驗，結果離標準值65%略降，僅剩64%，因為治療過動症藥物要維持一定療效，故啟動回收，不過因為廠商還有另一批經過試驗是合格的藥品，一樣是11萬顆，並不會有缺藥問題。
陳惠芳說，已請醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若民眾對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。