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理財

吉晟與嘉正生技策略聯盟!加速落實台灣首創抗體放射複合體在地化

科技新報

更新於 01月19日16:09 • 發布於 01月19日15:21

全球生物醫藥快速創新的浪潮之中,吉晟生技今日與嘉正生技簽訂合作備忘錄,加速落實台灣首創抗體放射複合體(ARC)在地臨床試驗,健全前期動物實驗軟硬體設備,整合非臨床至臨床試驗的串連,宣示台灣放射治療新藥研發的高效整合,為癌症治療量能與核醫藥物的創新應用奠定基礎。

嘉正生技是以抗體相關新技術平台與全球新藥研發為核心的新創,特別專注於抗體藥物複合體 (ADC)的研究,自 2021 年創立、接著在 2025 年獲得新加坡科技研究局(A*STAR)授權合作,共同以其專利的 CoNectar 技術平台進行下世代抗體放射複合體(ARC)的開發。

ARC 是結合抗體與放射性影像或治療的下世代 ADC,逐漸被視為癌症治療的新利器,透過高專一性抗體攜帶輻射源、精準蓄積於腫瘤細胞,有望提高療效,並降低對病患正常組織的傷害,這不僅是技術突破,更是台灣在核醫藥物發展的一大進步。

嘉正生技表示,期望透過這次合作讓 ARC 開發成果能在今年完成美國 IND(試驗用新藥)申請,並在美國、台灣兩地啟動臨床試驗,期望在未來數年內除完成新藥臨床驗證與應用之際,達成 ARC 臨床試驗在地化的目標。

吉晟苗栗新廠啟動動物實驗落地

吉晟生技原名士宣生技,自 2011 年成立以來,便專注於核醫藥品製造與服務,並以 PIC/S GMP 標準運作無菌放射性無菌製劑藥廠,為亞洲首間通過 PIC/S GMP 認證的放射性無菌製劑藥廠,其願景為守護生命與健康,提升台灣核子醫療服務能力,並擴大研發能量與產線規模。

吉晟苗栗新廠將包含動物實驗設施的投入,具備發展核醫相關動物實驗與新藥前期研究的潛力,因此在苗栗購地興建第三廠,計畫設置 30 MeV 迴旋加速器與多條 GMP 藥品生產線,並輔以完善的前臨床動物模型試驗平台,整合新的核醫藥物或放射性標記化合物,完整進行全階段驗證在地化。

這些前期設備與實驗能量為 ARC 臨床試驗能夠順利進行的重要基石,藉由吉晟在放射性藥物生產與品質控管的強項,以及其新廠對動物實驗與藥效安全性分析的支持,雙方合作將加速新藥開發從 pre-clinical(臨床前)到 clinical(臨床)之間的順暢對接。

隨著台灣首創 ARC 在地臨床試驗的啟動,以及吉晟新廠前期實驗設施的建立,將為更多本土企業在新藥研發鏈中尋求合作與突破做最佳示範,未來雙方將合力推動 ARC 產品進入臨床,建立完善的產學研合作模式,深化台灣在全球醫療健康科技發展上的角色。

(首圖來源:吉晟生技)

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