朗齊LXP105三陰性乳癌研究獲國際期刊接受 評估結合免疫治療
朗齊*(6876)18日宣布,旗下候選藥物LXP105應用於第二期三陰性乳癌(TNBC)新輔助治療的探索性臨床研究,獲國際腫瘤學期刊《Frontiers in Oncology》接受發表。初步研究顯示,LXP105合併標準新輔助化療具臨床可行性,並觀察到腫瘤縮小等探索性訊號;公司後續將深化作用機制及生物標記研究,並評估與免疫治療整合的開發機會。
此次為單中心探索性研究,主要評估LXP105合併標準新輔助化療(NACT)的安全性、影像學腫瘤變化,以及腫瘤微環境相關免疫生物標記。研究期間未發現非預期安全性訊號,也無患者因LXP105相關不良反應而需調整劑量或中止治療。
影像學結果顯示,7位接受LXP105合併NACT患者均觀察到原發腫瘤縮小,幅度介於45%至100%,中位縮小幅度77.3%;NACT單獨治療組中位縮小幅度為43.4%。合併治療組另有2位達到病理完全反應(pCR),其餘5位也呈現不同程度病理退縮,單獨治療組則未觀察到pCR。
不過,由於研究規模有限,上述結果僅屬探索性療效訊號,尚不能建立比較性療效結論,仍須透過較大型、前瞻性及對照性臨床研究進一步驗證。
LXP105為血清素-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),開發概念不同於直接毒殺癌細胞,而是探索透過調節單胺類訊號,影響腫瘤血管、免疫及細胞壓力反應環境,進而成為標準抗癌治療的潛在輔助策略。目前相關作用機制仍屬研究假說,後續將持續進行轉譯及臨床驗證。
朗齊總經理陳丘紘表示,此次研究的重要性除觀察到影像學腫瘤縮小訊號外,也首次由臨床患者資料建立LXP105與腫瘤微環境、免疫相關生物標記間值得進一步研究的科學連結。
在後續布局上,朗齊將評估LXP105於不同TNBC治療情境的發展潛力,包括與現行免疫治療策略整合,以及免疫治療反應不佳或治療後疾病進展患者的潛在開發方向;相關臨床定位及時程仍將視後續科學證據、法規策略及研發資源配置而定。
朗齊表示,目前核心研發資源仍將集中推進主力產品LXP103臨床開發,LXP105則依此次探索性研究成果,持續深化作用機制、轉譯醫學及生物標記研究,作為後續臨床開發決策依據。