重大突破！HER2早期乳癌健保放寬給付 10年存活率可達98%
衛福部今（30）日公布多項7月新制，其中健保自7月1日起正式擴大HER2陽性早期乳癌標靶藥物健保給付範圍，大幅放寬符合條件患者使用標靶治療資格。健保署署長陳亮妤表示，新制將讓乳癌治療更完整，預估每年超過1500名病患受惠，健保每年新增投入約新台幣2.5億元。
健保署指出，自115年7月1日起，含trastuzumab（曲妥珠單抗）成分藥品用於HER2過度表現（IHC 3+或FISH+）早期乳癌的給付條件正式放寬，讓部分過去未符合健保給付資格的早期患者，也能及早接受標靶治療，提高治癒機會並降低復發風險。
陳亮妤表示，根據2018年至2022年癌症五年存活率統計，乳癌第0至第2期患者五年存活率已超過95%，凸顯早期發現、早期治療的重要性。臨床上，HER2陽性約占所有乳癌患者15%至20%，因腫瘤生長速度快、復發與轉移風險較高，更需要及早介入治療。
她指出，健保醫療服務共同擬訂會議也同步通過擴大次世代基因定序（NGS）給付範圍，新增HR陽性、HER2陰性早期乳癌患者BRCA1/2檢測，以及局部晚期或轉移性乳癌患者PIK3CA、AKT1、PTEN等基因檢測，預估約4600名癌友受惠，健保新增挹注8840萬元。此外，健保115年也新增「乳癌照護品質提升方案」，再投入4000萬元，希望透過以品質為導向的整合照護，提升乳癌治療成效。
台灣乳房醫學會理事長陳芳銘表示，7月1日將是台灣乳癌防治史上的重要里程碑。過去乳癌五年存活率雖然在十大癌症中名列前茅，但死亡率始終未能明顯下降，主要原因在於不少早期乳癌患者仍可能於10年後復發。
他指出，國內醫界長年參與國際大型臨床試驗，證實即使只有1公分、淋巴未轉移的HER2陽性早期乳癌患者，只要及早接受標靶治療，10年至20年的治療成果幾乎可達「治癒」程度。然而，過去健保受限於財務考量，僅給付腫瘤2公分以上且淋巴結已轉移患者，導致不少符合治療效益的病患因無力自費而錯失最佳治療時機，也讓醫師、病友及家屬承受極大焦慮。
陳芳銘表示，新制上路後，台灣健保給付已幾乎全面接軌最新國際NCCN治療指引，未來即使腫瘤僅0.5公分或1公分，只要符合條件即可接受標靶治療。他指出，根據臨床試驗結果，若在如此早期即接受標靶治療，10年存活率可達98%，且幾乎不再復發，等同接近治癒。
他也強調，此次健保給付使用的生物相似劑為台灣自主研發，不僅取得國內核准，也成功打入歐盟市場，不僅象徵台灣乳癌治療正式與國際接軌，更代表台灣生技產業的重要里程碑。
台灣外科醫學會理事長曾令民表示，自己也是此次國產生物相似劑臨床試驗的參與者。試驗歷經COVID-19疫情影響，最終仍順利完成，過程相當不容易。
曾令民指出，當時原廠藥已可用於部分患者，因此招募臨床試驗個案十分困難，加上疫情衝擊，更提高試驗執行難度。但最終順利完成試驗，也證明台灣生技產業已具備研發符合國際品質生物製劑的能力，相關產品更成功拓展至歐盟市場。
他表示，生物相似劑與一般學名藥截然不同，學名藥好比製造汽車，而生物相似劑則如同製造飛機，技術門檻極高，需透過活細胞培養、生產與品質控制，每一步都必須符合嚴格國際標準。