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國光生次世代疫苗 臨床試驗獲印尼核准

民視新聞網

更新於 2021年09月13日05:21 • 發布於 2021年09月13日04:00

國光生技今天(13日)公告,國光生技向印尼食品藥物管理局,申請新冠肺炎疫苗第一、二期人體臨床試驗計畫,已正式獲得核准。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗,可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點,結果預估將在明年出爐。

國光生技發言人潘飛表示,「現在我們已經拿到印尼核准函,就很積極的準備要開始。實際開始收案,臨床試驗部分,如果說收案算是順利的話,通常來講這樣一個臨床試驗,正常是要花半年的時間,以人數的規劃來講,目前我們規劃是核准的是做240人,當然這個人數不是很多,但對國際上來講,一般來說二期臨床試驗就是幾百人,未來進到三期臨床試驗規模會更大。」

(民視新聞/綜合報導)

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