彰化萬人血清抗體檢驗有2重大發現 葉彥伯:證明彰化很安全、台灣很安全
新冠肺炎(COVID-19,武漢肺炎)在全球肆虐,台灣社會的感染情形究竟為何?眾所矚目的彰化萬人血清抗體檢驗調查結果出爐,彰化縣的高風險族群的陽性率為萬分之8.3,也間接說明,台灣社區是安全的。
彰化縣政府、台大公共衛生學院從6月11日開始,啟動彰化縣萬人新冠肺炎血清抗體檢驗調查,針對確診個案、接觸者、入境居家檢疫者、醫療工作者、防疫相關人員、長照據點長者及工作人員採檢,總共完成4859人的血清抗體分析,彰化縣衛生局長葉彥伯在調查結果說明會上指出,有2個重大發現:
● 所有確診的18人,在染病100天後,全部都有測到中和抗體。顯示感染到新冠肺炎痊癒之後,體內所產生的中和抗體,至少有3~5個月的保護時間。
● 其他未確診的高風險族群,在目前採樣的4841人中,有4人測出中和抗體,陽性率為萬分之8.3。這也代表,在高風險族群的感染率都這麼低,證明彰化很安全、台灣社區也是安全的。
高風險族群抗體陽性率萬分之8 台大公衛:目前中央防疫政策有效
彰化縣抗體血清調查報告說明會,出席者從左到右依序為中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥、台大公衛學院教授陳秀熙、詹長權、彰化縣衛生局長葉彥伯、台大公衛學院院長鄭守夏。(圖片來源:邱劍英)
台大公衛學院教授詹長權指出,這次血清抗體研究採用的是來自瑞士藥廠,且德國、英國、美國都大量使用的試劑,已經過衛福部食品藥物管理署審核通過,一支50元,研究到現在使用了6000多支。
在抗體檢測上,葉彥伯表示,衛生團隊會在血清檢出抗體陽性後,送到醫學中心的P3實驗室進一步做中和抗體檢測,需費時1~2週。中和抗體是指能夠包覆病毒,使病毒無法進一步侵犯正常活細胞的抗體,「有中和抗體是非常好的消息,」葉彥伯說。
台大公衛學院教授陳秀熙進一步解釋,境外移入及本土個案的中和抗體(Nt Ab)檢測陽性率顯示,境外個案大於本土個案,本土陽性率降低73%,陳秀熙解釋,這也代表台灣的居家隔離檢疫、社交距離等防疫政策是有效的。
談及這份報告日前卡關,陳秀熙指出,本來學術研究的發表就要經過同儕審查的規範,但這次牽涉到國家疫情,研究團隊找了國內外共6人審查,其中4位已回覆肯定意見,其中包括前疾管局長蘇益仁。
(圖片來源:彰化縣衛生局)
研究倫理爭議,台大公衛:通過台大校總區IRB審核
近來針對研究本身是否經過人體試驗委員會(IRB, institutional review board)審查也引發爭議,IRB是為了確保人體試驗符合科學與倫理適當性而設立的審查單位,像這種需要抽血檢驗的研究應先通過審核才能進行,對此詹長權也解釋,檢體採集分析是由彰化縣來做,資料去除個資之後再交由台大公衛協助流病跟統計分析,「我們沒有抽到一滴血。」依此向台大校總區相關單位申請IRB通過,相關資料也已提供衛福部和科技部。
曾任台大醫院的IRB審查委員近七年的前台大感染科主治醫師、旅遊部落客林氏璧卻認為,有些研究確實可以回溯性去蒐集連結資料,例如健保資料庫,病例整理研究等等,但這次台大公衛和彰化縣的合作案,屬於抽血測抗體,並非常規醫療或是防疫上必須做的抽血,理論上不能用事後回溯性的IRB,流程上要IRB通過才能開始執行。須有經過IRB審查的受試者同意書,讓被抽血的人都清楚了解這管血會檢驗什麼、用來做什麼研究、檢體會儲存在哪裡、未來會不會移做其他研究用途、他們的身分會不會被曝光等等。不過,這次IRB通過的日期是8月11日,遠遠晚於執行日期。很顯然是後來才補送審,明顯有研究瑕疵。
不過,除了倫理問題之外,林氏璧也肯定,研究用了3種檢測抗體方法,算是嚴謹,其中包括理論上最精準的中和抗體,因此結果仍然值得參考。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也肯定研究團隊的付出,尤其這份報告可以檢視2、3月份台灣疫情高峰時期是否有無症狀感染未被揪出的漏洞,除了滿足大眾的好奇心之外,也解除指揮中心有蓋牌疑慮。
葉彥伯在會中3次強調「社區是安全的。」這樣的科學數據讓國外學者專家了解台灣疫情發展,也證明中央防疫政策確實有效,研究結果後續也可以提供疫苗研發單位參考。
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