證實了！郭董唾液快篩機重送EUA
記者戴玉翔／台北報導
▲郭台銘投資的富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」，近期已向衛服部申請緊急授權。（圖／記者戴玉翔攝影）
台灣新冠本土疫情升溫，單日確診數突破6萬人，快篩試劑需求大增，而今（12）日傳出鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」，近期已向衛服部申請緊急授權（EUA），未來有望投入家用市場。對此，富佳生技也證實此消息。
富佳生技表示，旗下唾液PCR快篩機已重新向衛福部食藥署，送件申請EUA，不過該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准，產品效能、送件情況等仍無法透露。
據了解，郭台銘所投資的富佳生技，在去年推出俗稱「口水機」的唾液PCR快篩機「艾卡爾」核酸檢測分析與試劑組，已通過衛福部食藥署EUA審查，但僅供醫療專業人員執行。
而此次富佳生技送去申請的是「家用版」，據了解，富佳生技的居家檢測的唾液PCR篩檢平台，有別於一般PCR的採檢方式，它最大的特點就是以唾液做為樣本，相較於一般PCR檢測需由鼻腔採樣，唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度。
使用者只須將生物晶片插入機器收集唾液並加熱，接著加入緩衝液搖勻，再將樣本注入生物晶片，且整個結果只要75分鐘就能出爐，大幅縮短傳統PCR篩檢至少需要4小時以上才能得到篩驗結果。
《三立新聞網》詢問食藥署是否有收到富佳生技送件，食藥署則回應，「目前尚未收到富佳生技的唾液PCR快篩機之申請。」
留言 579