陳時中沒告訴你的事？不只BNT 蘇偉碩：AZ和莫德納皆無藥證
新頭殼newtalk
首批15萬劑莫德納（Moderna）疫苗今（28）日抵台，醫師蘇偉碩為此在臉書發文，認為15萬的劑量僅似遠遠不夠的及時雨，為抗變種病毒，必須接種數需能覆蓋半數人口；另就中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中「輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗無藥證」1說，蘇偉碩補充，其實即將施打的AZ（AsteraZeneca）和莫德納疫苗皆無藥證。
蘇偉碩指出，對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會「緩和」下來；在此，特別強調僅是緩和、而非清零，意即各行各業可以回到今年4月前的狀況。如要回到本土零確診，蘇續指，至少要有9成的50歲以上人口完成接種，「而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，占全人口的0.33%，因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。」
陳時中日前鬆口，未採購總統蔡英文口中「國際上最好的疫苗之一」的輝瑞BNT疫苗，是因其未申請藥證；民進黨前立法委員林靜儀也說，無論哪間藥廠、原廠抑或代理，藥品疫苗輸入皆需申請藥證，而輝瑞BNT疫苗至今未申請。
蘇偉碩對此表示，2人不願告訴大眾的真相是，即將開放施打AZ、莫德納疫苗，都未來台申請藥證。蘇解釋，前者是由疾管局申請緊急使用授權（EUA），於2月20日趕在AZ疫苗抵台之前由食藥署通過授權；後者同由疾管局申請，在衛福部指示下於4月22日由食藥署通過。
蘇偉碩進一步指，任何藥品都一樣，要在台灣合法上市只有2條路：其1是根據《藥事法》第39條申請藥品許可證，程序繁複、可能會不斷補件，另1則是捷徑，根據《藥事法》第48之2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准——即EUA，其審查通常僅具形式，能在先進國家上市的疫苗皆能獲可。
目前各國面對新冠疫苗上市，多透過EUA程序進行。蘇偉碩以美國為例，表示同是輝瑞BNT疫苗，去年12月才由美國聯邦食品藥品監督管理局核准EUA，而非一般的藥證申請程序。准後，美國總統拜登（Joe Biden）遂於同月22日公開在德拉瓦州紐瓦克（Newark）克里絲提娜醫院（Christiana Hospital）接種輝瑞BNT疫苗。
「政治應該是高明的騙術，這種級數騙術不是政治。」蘇偉碩最後呼籲立法院，應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
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