TBMC竹北GMP廠啟用 臺灣首座mRNA製造基地啟動
臺灣生物醫藥（TBMC）27日於新竹生物醫學園區第三生技大樓舉行竹北GMP廠啟用典禮。該廠為臺灣首座具備核酸疫苗（mRNA）製造能力的GMP設施，象徵國內生醫產業正式跨入先進生物製造階段，也標誌TBMC專業CRDMO服務邁入全新發展里程。
董事長楊育民表示，TBMC致力於建構製造據點，希望打造具世界水準的生物醫藥CRDMO平台。公司透過技術驅動、全球鏈結、以客戶為中心、高品質標準、快速執行與當責文化等關鍵策略，扮演串聯研發與商業化生產的重要橋樑，加速創新成果落地。
前副總統暨中研院院士陳建仁致詞指出，新廠為國內首座核酸藥物GMP生產基地，除可在緊急防疫期間支援疫苗量產、提升公共衛生韌性外，也具備多元生技醫藥委託製造能力。他強調，隨著疫苗、核酸藥物、細胞與基因治療快速發展，建立完整且具國際競爭力的製造體系，對臺灣生醫產業未來發展至關重要。
本次啟用典禮匯聚產官學研重量級人士，包括工研院董事長吳政忠、前經濟部長王美花、國發基金執行秘書汪庭安、新竹科學園區管理局局長胡世民，以及日本CBC株式會社代表中埜尚等，共同見證臺灣生醫製造的重要里程碑。
竹北GMP廠第一期自設計至投產僅耗時一年半，在國際間亦屬少見。執行長張幼翔表示，面對市場對研發整合與彈性製造需求的提升，TBMC打造具高度靈活性的製造基地，可依客戶需求快速調整產能與製程配置，透過「少量多樣、多樣少量」的設計理念，協助產品自早期研發、製程開發快速銜接臨床試驗與商業化生產。
在產能配置方面，竹北廠以先進療法為核心，已建置涵蓋mRNA核酸疫苗、CAR-T與MSC細胞治療，以及病毒載體與生物藥品的製造區。自體CAR-T細胞治療每年可服務約480名病患，異體MSC細胞治療年產能約100批次；同時，每年可生產約1,300萬劑mRNA疫苗或相關產品，並具備200公升等級的病毒載體與生物藥品彈性產能。
此外，為強化品質管理能力，TBMC同步建置約400坪的先進品質管制（QC）實驗室，具備核酸、細胞、病毒及生物藥品等多元檢測能力，為國內少數整合型生醫分析平台之一。該實驗室除支援內部品質控管與環境監測外，亦可提供外部委託的藥品分析、檢測與安定性試驗服務，協助客戶提升產品品質並符合國際法規要求。
在國際布局方面，TBMC持續深化與全球夥伴合作。本次啟用典禮中，日本重要合作夥伴CBC株式會社專程來台出席，展現雙方長期且穩固的合作關係。隨著竹北GMP廠正式啟用，TBMC將以一站式整合製造平台，全面提升全球服務能量，宣示正式邁入先進生物療法CRDMO國際競爭行列，開啟拓展全球市場的新篇章。