康霈澄清：臨床試驗無不佳 主動延後收案
[NOWnews今日新聞] 康霈生技昨日舉行法說會，會中提及對減肥藥物三期試驗，延後半年收案。今日股價開盤就跌停鎖死，股價僅剩下229.5元，康霈盤後發重訊澄清，臨床試驗沒有表現不好，而是主動選擇「待優化完成，延後半年再開始收案」。
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪；根據其臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。適應症包含減少皮下脂肪、中/重度橘皮組織、改善復胖等。
康霈生技今日表示，CBL-514與瘦瘦針併用的動物實驗數據亮眼，計畫明年第一季向美國FDA提交二期臨床申請，FDA對「減少腹部皮下脂肪」三期試驗設計、療效與安全性等皆高度認同，僅建議優化腹部脂肪等級量表（AFRS量表），因此康霈採納建議「待優化完成，延後半年再開始收案」。
康霈表示，公司並非只求快速完成，主動將三期收案延後半年，以完成量表優化，可以更加確信完成SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三期後，CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。康沛與國際大藥廠的授權洽談進展順利，相關進度均不受影響。