「早產兒用藥」疑遭微生物污染 食藥署緊急回收
記者蔣季容／台北報導
食藥署8日發布最新藥品回收訊息，用於治療早產兒呼吸窘迫症候群的藥物「凱適福氣管吸入懸液劑」，因廠商通報廠房檢出有微生物，恐有遭污染風險，因此食藥署列為紅燈警示，並同步啟動產品回收，共有1批號、已銷售數量70瓶必須回收。
食藥署表示，捷克SUKL及義大利Italian Medicines Agency於115年3月17日及18日發布藥品訊息，說明CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.製造之藥品「CUROSURF 80mg/mL」及「Curosurf, 120 mg、240 mg」，有微生物污染之風險之情形，故啟動回收一案。經食藥署調查，我國受影響藥品為「凱適福氣管吸入懸液劑（衛署藥輸字第024768號）」共1批，業於115年3月25日函請廠商啟動回收作業。
食藥署說明，衛生福利部核准藥品「凱適福氣管吸入懸液劑（衛署藥輸字第024768號）」，申請廠商為和聯生技藥業股份有限公司，製造廠為CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.。主成分為phospholipidic fraction from pig lung，核准適應症為治療早產兒呼吸窘迫症候群 （Respiratory Distress Syndrome, RDS），該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
食藥署強調，為確保藥物安全與醫療效能，衛福部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。