藥華藥Ropeg高劑量方案獲日本核准 有助提升日本市場滲透率與出貨
藥華藥 (6446-TW) 宣布，日本厚生勞動省已核准旗下新藥 Ropeg 的高劑量給藥方案納入仿單。藥華藥指出，根據臨床數據顯示，Ropeg 高劑量方案可縮短達到目標劑量時間，加速達到治療目標，此次獲准納入仿單，將有助提升 Ropeg 在日本市場的滲透率與出貨，為推動日本市場成長的重要動能。
藥華藥表示，Ropeg 於 2023 年 3 月獲日本核准使用於治療對現有治療方式效果不足，或不適用的成人真性紅血球增多症 (PV) 患者，建議的用法用量係以 100 微克為起始劑量，每兩週增加 50 微克，劑量最高可達 500 微克。
藥華藥指出，此次核准新增的高劑量給藥方案，將起始劑量調整為 250 微克，兩週後提高至 350 微克，再經兩週達至目標劑量 500 微克，之後維持每兩週施打一劑。依此給藥設計，最快僅需 4 週即可達到目標劑量。
藥華藥說明，相較原先給藥方案需約 20 週逐步調升 Ropeg 劑量，優化的高劑量給藥方案可更早達到目標劑量，有助患者更快穩定紅血球數量，降低因血液黏稠所導致的血栓與中風風險，提升整體治療效率。
此外，亦有助減少治療初期患者對頻繁放血 (Phlebotomy) 的依賴，對於有意自行施打 Ropeg 的患者而言，更快達到維持劑量，意味著可更早進入居家施打階段，進一步提高治療便利性與彈性。
不過今 (23) 日開紅盤，藥華藥股價表現卻相對弱勢，早盤以 721 元開低走低，盤中最低跌至 705 元，跌逾 2%。