〈焦點股〉華安泡泡龍新藥臨床二期獲TFDA同意執行 走揚拚站穩5日線
華安 (6657-TW) 今 (11) 日表示，旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB，俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB，昨 (10) 日接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 通知，同意進行臨床二期試驗，推動台美兩地多中心收案，目標上半年完成收案，激勵華安今天走揚，力拚站穩 5 日線。
華安指出，此次臨床試驗為雙盲、多中心的臨床二期試驗，聚焦中重症 EB 患者，預計招募 20 位受試者，用以評估 F703EB 的初步療效與安全性。
華安表示，F703EB 目前已取得美國 FDA、歐盟 EMA 用於治療 EB 的孤兒藥認定 (ODD)，同時獲得美國 FDA 授予罕見兒科疾病認定 (RPD)，未來在完成臨床二期試驗後，有機會循孤兒藥法規優勢，爭取新藥及早上市，並享有市場獨占期。
華安今天早盤以 45.2 元開低，隨後翻紅走揚，盤中最高漲至 46.75 元，漲逾 3%，截至 10 點 20 分，股價暫報 46.5 元，漲幅超過 2%，力拚站穩 5 日線，成交量約 100 張。
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