CMR Surgical 延後 Versius 手術機器人上市 搶攻美國市場

商傳媒｜方承業／綜合外電報導

英國手術機器人公司 CMR Surgical 在美國市場的布局策略出現重大轉彎。原定推出其 Versius 手術機器人，但在新任執行長 Massimiliano Colella 上任後，決定推遲上市計畫，轉而等待更先進的 Versius Plus。Colella 表示，美國市場競爭激烈，不容許任何失誤，因此寧願延遲一年，也要確保產品達到市場的高度期望。

Versius 手術機器人已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准，可用於軟組織手術。該公司並已積極尋找美國首批合作醫院。Colella 強調，等待 Versius Plus 上市是正確的決定，因為這能讓公司有更多時間微調產品、了解市場，並規劃擴張策略。Versius Plus 在視覺技術、手術器械、數據追蹤工具和系統效率上都得到提升。

CMR Surgical 成立於 2014 年，總部位於英國劍橋。該公司的 Versius 機器人已在歐洲獲得 CE 標誌，並已在全球 30 多個國家進行超過 4 萬例手術，為全球第二大廣泛應用的手術機器人（不含美國）。根據 PitchBook 的數據，投資者對 CMR Surgical 的潛力及其手術機器人的前景充滿信心，已投入近 15 億美元，使其成為獲得最多創投支持的手術設備公司。

CMR Surgical 的目標是成為美國手術機器人市場的重要參與者。目前，該市場由 Intuitive Surgical 及其達文西（da Vinci）手術系統主導。不過，包括 Medtronic 和 Johnson & Johnson 在內的其他醫療科技巨頭也準備加入戰局，為市場帶來更多競爭。CMR Surgical 認為，Versius 的便攜性和模組化設計使其有別於 Intuitive Surgical 的產品。該系統旨在模仿微創腹腔鏡手術，手術僅需通過微小切口即可完成，並且可以在不同的手術室之間移動。

CMR Surgical 在去年 12 月獲得 FDA 對 Versius Plus 進行膽囊切除手術的許可。該公司還計畫向 FDA 提交關於胃腸外科、婦科、泌尿科和普通外科的 510(k) 申請，預計今年將獲得批准。隨著 Versius Plus 在美國市場的初步推出，CMR Surgical 將在醫院和流動手術中心中選擇首批合作夥伴，並在獲得更多手術專科的許可後，全面推廣上市。Colella 認為，手術機器人市場的競爭將加速市場的整體成長，並使更多的醫院能夠負擔得起機器人系統。這些發展趨勢對於台灣的醫療器材產業而言，代表著潛在的機會，台灣業者可評估是否能透過供應鏈合作或技術創新，切入快速成長的手術機器人市場。