白皮書發布 臨床試驗推單一窗口 拚新藥提速

記者戴淑芳∕台北報導

臨床試驗已成為各國推動醫療創新與生醫產業發展的重要關鍵基礎建設。衛福部長石崇良26日表示，已自今年起編列預算，補助「台灣臨床試驗中心聯盟」推動「建立單一窗口」等措施，全面提升試驗速度與效率，讓台灣病人能更快用到新藥。

中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)26日發布「臨床試驗生態系白皮書」，引用研究報告指出，台灣臨床試驗發展急需跨單位整合流程與資源，建立永續運作的一站式專責平台，並強化「法規力、人才力、國際力、數據力」4大競爭力。

IRPMA理事長胡耀中表示，臨床試驗是醫療創新的核心，不僅攸關新藥上市速度，也是病人及早取得治療的重要途徑，他們期盼透過白皮書促進政府、醫界與產業跨域合作，推動台灣成為亞太臨床試驗重鎮。

石崇良表示，近年第一期臨床試驗收案數呈現變動，可能影響用藥可近性，須調整競爭策略。除了去年集結31家醫院成立的「台灣臨床試驗中心聯盟」，今年再協力朝3方向優化，包括簡化申請流程、推動聯合人體試驗委員會審查和文件一致性以加速核准時效、加快收案速度。

後端搭配食藥署查驗登記加速、健保核價加成，確保國人能以更快速度用到新藥。若新藥在開發過程中能納入台灣受試者，將有助排除族群差異，減少後續審查補件，縮短藥品上市至臨床使用的時間；同時，臨床試驗也可為尚無有效治療選擇的患者，提供更多可能性。