藥丸錯了、發霉、成分不足 「2藥品」緊急回收
食藥署今(15)日公布2項藥品回收資訊,分別是:治療焦慮用藥「克胺寧錠25毫克」及用於治療胃痛、消化不良、食傷、食慾不振的「消化保胃散」,各因出現混藥、主成分含量不足等情形,應於7月6日前完成回收。
回收公告指出,舜興醫藥企業有限公司的「克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任)批號1090021產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。這個藥品主成分為HYDROXYZINE HCL,主要用於焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患治療。
食藥署副署長陳惠芳表示,這項藥品110年度健保用量約149萬顆、市占率約17%,因接獲醫院通報,在藥品鋁箔包裝中,跑出一顆比較小的藥錠,經查是製程中PVC包裝運行軌道卡了藥錠,本來在清線時應該要清掉,卻混入後續包裝的另一批藥錠,也就是這次回收的這批,共61.5萬顆,包含已售出的5萬顆
此外,今年3月接獲民眾投訴,所購入的光南製藥股份有限公司宜蘭廠「消化保胃散」疑似發霉,除請衛生局查處,同時啟動查廠,檢驗結果發現,部分主成分含量低於規定。食藥署說,這批共生產2568瓶、已售出2565瓶,因為是成藥,沒有健保資料可查詢,但依往年銷售紀錄來看,每年約生產8批。
食藥署說明,以上2項藥品均應於7月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,選用其他適當藥品。