瑞格GvHD新藥2b臨床成果登《Blood》，目標明年3月送件申請登興櫃

【財訊快報／記者何美如報導】2023年將移植物抗宿主病（GvHD）新藥RGI-2001授權三福化工(4755)旗下三福生醫，在台灣打響知名度的瑞格國際生技，2b期臨床試驗完整成果近期刊登於全球血液學領域最具影響力的《Blood》期刊。營運長楊思聖22日表示，目標2026年底啟動三期臨床試驗，已規畫今年底安排臨床三期前會議。瑞格也啟動IPO計畫，預計明年3月送件，目標第二季初登興櫃市場，成為首家在台掛牌的日本生技公司。瑞格國際生技2006年成立於日本東京，源自日本國家級研究機構「理化學研究所RIKEN」專利技術，奠基國際研發實力。2018年設立臺灣總部，結合國際團隊，累積募資超過4,000萬美元。2023年3月將創新免疫調節新藥RGI-2001亞洲區(除日本)商業權利授權予三福生醫。
RGI-2001已在美國七家頂尖醫學中心完成臨床2b期試驗，相關研究成果已先後於國際學術期刊及美國血液學會（ASH）年會發表。此次2b期完整成果，由哈佛醫學院副教授暨麻省總醫院骨髓移植研究主任 Dr. Zachariah DeFilipp 領銜，正式刊登於全球血液學領域最具影響力的《Blood》期刊。
移植物抗宿主病（GvHD）是血癌患者在接受異體造血幹細胞移植後常見且致命的併發症。現行治療多依賴免疫抑制劑，雖能降低排斥反應，但同時帶來高感染與死亡風險。RGI-2001的創新之處，在於透過微脂體劑型傳輸，誘導調節型T細胞（Treg）的活化與增生，在不全面壓制免疫系統的前提下，有效調控效應T細胞（Teff）的自體攻擊作用，達成預防排斥的效果，兼具安全性與療效。
臨床2b期試驗結果顯示，100天試驗組患者的輕到重度GvHD發生率為24.9%；中重度GvHD發生率在試驗組僅4.1%；180天時，試驗組患者的無GvHD存活率達70.8%，亦大幅優於對照組的50.7%。證實RGI-2001能有效降低急性GvHD發生率，並顯著提升移植術後存活率，展現極佳的臨床潛力。
楊思聖表示，RGI-2001已獲美國FDA孤兒藥資格認定，目前已展開RGI-2001美國與歐洲的臨床三期籌備工作，目標2026年底啟動三期臨床試驗，已規畫今年底安排臨床三期前會議。
股權結構方面，楊思聖表示，日資持股超過8成，大股東包括日本大和證券集團旗下DCI Partners，台灣股東則有三福化工、三福環球等。因應臨床三期投入與全球布局資金需求，近日將啟動現金增資，目前股本約新台幣2.3億元，估值約新台幣15億元，此次預計募資新台幣3至3.6億元，發行價格每股56元，規劃新發行500至600萬股。 希望在此輪募資中，能吸引更多台灣的股東加入。
瑞格啟動IPO計畫，預計明年3月送件，目標第二季登興櫃市場，成為首家在台掛牌的日本生技公司。楊思聖說，選擇進入台灣資本市場的，主要是評估日本與台灣的生技公司在估值上存在差異，台灣前十名上市生技公司的市值總和，是日本前十名上市生技公司的4至5倍，且近期日本東京證券交易所頒布新規定，要求在Growth板塊掛牌的公司，若5年後市值未達日幣100億元就必須下市，諸多考量下讓瑞格決定申請在台灣登錄興櫃。

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