拜耳西藥部迎來關鍵一年 產品線研發獲得重大進展及新藥重磅上市

•策略性發展創新及差異化產品線，進一步奠定拜耳在主要治療領域的領導地位。
•晚期臨床試驗取得重大進展，在2024年成功完成共9項第III期試驗。
•為攝護腺癌、心衰竭、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病及更年期提供治療新選擇。
•帕金森氏症的細胞療法與基因療法旗艦專案取得重大進展。

柏林, 德國, 2025年4月1日 – 拜耳在年度西藥部媒體日展示西藥成長策略及產品線研發的重要成果。

作為西藥業務持續轉型的一部分，拜耳在研發投入大量資源以加速藥品創新，同時建立差異化產品線，以確保在主要治療領域的長期發展，包含腫瘤、心血管疾病、神經學與罕見疾病，及免疫學。拜耳也在細胞及基因治療取得重大進展，達成重要的臨床試驗里程碑，特別是在帕金森氏症領域。

「2025對拜耳西藥部來說是個重要關鍵年，我們將竭盡全力推動我們產品線研發的潛力。」拜耳集團管理委員會成員及拜耳西藥部總裁Stefan Oelrich表示。我們的成長策略進展順利且帶來顯著價值。今年，我們將推出多項具有重大市場潛力的突破性產品。

透過嚴格評估及優先排序，拜耳正在推動關鍵且具有潛力的重要專案。著重在大量未被滿足的醫療需求及高價值潛力的領域，公司進一步提升其產品線的品質。今年，公司計劃推出幾項治療新選擇：

• 在歐洲擴大心臟病領域的產品組合，推出治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病的新療法。
• 2025年底前，為患有左心室射血分數40%或更高的心衰竭患者提供新的治療選擇，這是心衰竭的一種普遍形式。
• 創新的非賀爾蒙療法緩解更年期女性中度至重度血管舒縮症狀。
• 為患有轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌的男性提供治療新選擇，進一步鞏固拜耳在此領域的領導地位。
  

「我們正在建立醫療領域的新時代，我們有信心以突破性創新及完整產品組合改變病患照護，同時加速病患取得藥品的進程。隨著每一次的新進展，我們距離實現『治療無法治療的疾病、治癒疾病並帶來希望』的願景又更進一步。」拜耳全球產品策略與商業化執行副總裁，並擔任製藥領導團隊成員Christine Roth表示。「在西藥部媒體日，我們發布了幾項重要進程，包含針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病及心衰竭的新治療，以及即將推出，針對更年期症狀的非賀爾蒙治療選項。我們也預期2025年，一項具有前景的腫瘤治療方案將取得審查核准，強化我們在醫療領域的創新承諾。」

「我們的策略轉型已在研發領域展現重大進展，打造具有競爭力結構及差異化的產品線。在2024年，我們晚期第三期臨床測試展現正面結果，以此可以看到我們提升能力及明確策略排序所帶來的影響。」拜耳西藥部執行委員會成員及研發部門負責人Christian Rommel博士表示。「我們更新的早期產品線為長期成長奠定了基礎，並使我們能夠推動有望顯著改善病患療效的標靶治療。現在，我們準備推出創新療法，這些療法將為病患生活帶來深遠影響，同時推動永續的業務成長。」

圖/拜耳全球產品策略與商業化執行副總裁及製藥領導團隊成員Christine Roth針對拜耳在治療新發展發表看法。

圖/拜耳西藥部執行委員會成員及研發部門負責人Christian Rommel博士分享拜耳創新療法。

腫瘤領域取得顯著成長並強化領導地位

拜耳正在推動其整體腫瘤藥物產品線的進展，涵蓋所有臨床開發階段，並以成為攝護腺癌治療領導者為目標——攝護腺癌是男性中第二常見的癌症。

拜耳專注在三項具有潛力解決癌症病患未被滿足需求的科學領域，包含標靶放射藥物 (特別是靶向α療法)，次世代免疫療法及腫瘤精準治療。在這些領域，拜耳正在推動其產品組合中真正首創及高度創新的專案。

精準放射標靶療法 (TRT) 是拜耳在腫瘤精準治療藥品開發的關注重點，基於超過10年的實際經驗，專注於為轉移性去勢抗性攝護腺癌（mCRPC）患者提供靶向α療法。拜耳不斷發展的精準放射標靶療法（TRT）產品組合包括創新的靶向方法，將α放射核素與不同的靶向分子結合，包括抗體、小分子或基於肽的分子。目前，有兩個TRT候選藥物正在進行第一期臨床試驗，其中包括兩個基於225號鋯的PSMA靶向候選藥物，專為轉移性去勢抗性攝護腺癌（mCRPC）患者設計。

近幾年策略性投資研發及平台公司，進一步強化拜耳的產品線。隨著Vividion收購Tavros Therapeutics，拜耳繼續利用其化學蛋白質組學技術平台，透過精準的小分子治療藥物來解鎖傳統上無法藥物化的靶點。拜耳已啟動針對實體腫瘤和實體及血液性惡性腫瘤的第一期臨床試驗，同時還開展了支持新藥臨床試驗申請（IND）的項目，專注於RAS驅動的癌症。

在女性健康領域開創性進展

拜耳致力解決更年期女性的未被滿足的需求，並尋求改善生活品質的解決方案，正在投資創新，以擴展治療領域並提高更年期女性的照護標準。

拜耳預計在2025年針對更年期推出一項新型非賀爾蒙治療方案，該治療方案於近期顯示，在緩解因更年期相關或乳癌治療所引發之中、重度血管舒縮症狀 (熱潮紅)的頻率及嚴重程度上，具有穩定潛力。針對睡障礙及其他更年期相關對生活品質造成的挑戰，在第III期試驗中也看到顯著改善。

總體而言，這項治療可能能解決更年期女性重要且未被滿足的醫療需求，或提供因治療引起更年期症狀女性醫療協助。隨著全球查驗登記申請正在審核中，拜耳預計今年在美國和歐洲有望上市該治療。

在帕金森氏症的細胞治療和基因治療領域的領導地位

拜耳公司和其全資子公司BlueRock Therapeutics正在開發一種將產多巴胺的神經細胞前體植入大腦的試驗性細胞治療方法。該候選藥物在取得了積極的第一期臨床數據後，直接進入第III期臨床開發。美國FDA已授予該治療方法再生醫學先進療法（RMAT）認定，以表揚其在治療帕金森氏症方面的創新潛力。

透過其全資子公司AskBio，拜耳公司正在開發一種針對帕金森氏症的試驗性腺相關病毒（AAV）基因療法，該療法將人類膠質細胞源神經營養因子（GDNF）轉基因傳遞至大腦，可能有助於恢復產多巴胺神經元的功能。該候選療法目前正在進行第II期臨床試驗，並已進行參與者隨機分配。根據初步臨床證據，美國FDA已授予該療法再生醫學先進療法（RMAT）認定，表揚其可能減緩病程進展並改善中度帕金森氏症患者的運動結果，該療法還獲得了FDA快速審查認定。此外，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）已授予該療法創新護照認證。這些來自美國和英國的認證進一步突顯了其解決帕金森氏症全球重大未被滿足的醫療需求潛力。

圖/2025年拜耳西藥部媒體日專家分享(一)

圖/2025年拜耳西藥部媒體日專家分享(二)