國邑*L606獲中國NMPA核准 加入治療間質性肺病全球臨床三期樞紐試驗
國邑*(6875-TW)宣布，旗下吸入新藥L606已收到合作夥伴Liquidia通知，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，將啟動中國臨床試驗中心，進行治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的全球臨床三期樞紐試驗(Re-Spire)。
國邑*指出，依照L606產品授權合作協議，Liquidia負擔全球Re-Spire臨床試驗相關費用與執行，國邑*負責生產臨床試驗用藥，並依約銷售給Liquidia。隨著中國的臨床試驗展開，全球臨床試驗中心人數將進一步擴大，加速全球病患的收案速度。
至於中國市場商業化布局，國邑*表示，目前L606中國市場商業化權利仍由國邑*保留，尚未對外授權。隨著中國加入全球臨床三期樞紐試驗，國邑*將加速中國市場開發與商業化布局，並持續推進相關合作洽談。
針對間質性肺病患者併發的肺高壓(PH-ILD)疾病市場現況，國邑*表示，中國目前尚無針對PH-ILD適應症核准的專門治療藥物，市場需求有待滿足。因此此次臨床三期試驗送件資料核准，未來可利用核准的資料，加速拓展更多適應症，除目前開發中的PH-ILD與PAH適應症外，也可望拓站至特發性肺纖維化(IPF)等多項適應症。