藥華藥Ropeg連續四年獲美國NCCN指南推薦 加速推進MPN市場布局
藥華藥(6446-TW)今(24)日宣布，旗下新藥Ropeg連續4年獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦，在真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)兩大骨髓增生性腫瘤(MPN)領域適應症的治療選項中為居領先地位，將加速推進MPN布局。
藥華藥指出，美國NCCN於9月18日更新其MPN治療指南，Ropeg為目前唯一同時在高風險與低風險PV治療中，均列為首選(preferred regimen)的藥物，並對Ropeg在美國PV市場的保險政策與給付策略產生正面影響。
此外，藥華藥表示，此次指南也在PV治療選項的註腳中，新增今年獲FDA核准用於PV藥物的Rusfertide，說明依患者風險分級及臨床情況，Rusfertide可在指南所列有限條件下取代或與細胞減量療法併用；但若患者因白血球增多或其他疾病相關表現需要以細胞減量療法治療，則不能以Rusfertide取代。藥華藥表示，樂見越來越多藥廠投入MPN領域治療選項的開發。
ET領域方面，藥華藥提到，Ropeg也持續獲NCCN推薦為對現行治療反應不佳或無效的高風險ET病患的第一類(Category 1)首選療法。公司也與NCCN MPN專家小組保持積極密切溝通，並已將進一步臨床研究發表成果提交NCCN，Ropeg有望獲推薦用於更廣泛的PV及ET患者族群。
為強化美國市場布局，以及與臨床醫師和醫學專家的醫學科學訊息交流與溝通，藥華藥近期擴編醫藥學術專員(MSL)團隊，並延攬具豐富經驗的高階主管，協助MPN醫療社群即時掌握最新臨床研究數據及核准資訊。
在新適應症開發上，Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的第三期臨床試驗(HOPE-PMF)，近期經數據安全監督委員(DSMB)審查後獲正面回應，建議依原計畫持續進行，預計於2027年完成主試驗，為公司在MPN領域的長期布局注入新動能。
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