AM-928擬以合併療法推進二期臨床 研生生醫新藥開發進入關鍵催化期
研生生醫於Healthcare Conference Taipei 2026釋出核心新藥AM-928最新研發進度。總經理李宗洲表示，隨著臨床一期試驗數據逐步到位，公司已啟動臨床總結報告（CSR），並規畫以合併療法策略推進Phase II臨床試驗，首要鎖定KRAS突變型大腸直腸癌，顯示新藥開發正式邁入具價值放大的關鍵階段，也為後續授權與策略合作創造重要時程催化。
AM-928為全球首創（First-in-class）的癌症幹細胞標靶單株抗體，其臨床一期試驗（NCT05687682）結果顯示安全性與耐受性良好，並於大腸直腸癌受試者中觀察到腫瘤縮小等初步療效訊號。公司指出，採取合併療法策略，將有助於放大臨床療效並提升後續適應症拓展與授權合作的彈性。
除核心產品外，研生生醫亦同步推進平台型成長策略。副總高健元表示，mRNA-LNP技術於登革熱疫苗開發上突破抗體依賴性增強效應（ADE）之安全瓶頸，四價疫苗可誘發高效價中和抗體，且副作用風險顯著降低，動物試驗顯示具保護力，毒理評估結果良好，展現後續臨床與商業化潛力。
在製造與原料端，公司自主開發之GMP等級陽離子脂質（LNP API）效能優於市售基準脂質，已完成致突變性與毒理安全評估，並取得台灣專利，正同步布局 PCT，涵蓋歐、美、日、韓等主要市場。高健元指出，該關鍵原料未來可望切入全球mRNA與核酸藥物供應鏈，成為中長期穩定營收來源。
在國際合作方面，研生生醫已與全球頂尖癌症研究機構MD Anderson Cancer Center簽署合作協議，針對AM-928作為試驗新藥，共同開發未分化甲狀腺癌（Anaplastic Thyroid Cancer）新適應症，進一步提升產品國際能見度與策略價值，也為後續跨國授權合作鋪路。
李宗洲表示，未來成長動能將來自AM-928 Phase II臨床推進、新世代雙特異性抗體布局、mRNA-LNP平台擴展，以及GMP脂質API商業化進程。隨著多項關鍵節點逐步到位，研生將持續深化與國際投資人及策略夥伴合作，加速臨床與市場布局，推動整體公司價值進一步放大。